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소아 IBD 질환의 치료 종점

2026년 4월 3일 업데이트: Julia Finkel, Children's National Research Institute

소아 IBD 질환에 대한 치료 종점 개발

이 임상 연구의 목적은 염증성 장 질환(IBD), 특히 아형 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)으로 진단된 소아 환자에서 염증의 생리학적 종점을 개발하는 것입니다. 새로운 의료 장치는 세 가지 감각 신경 섬유 유형 각각에 대한 환자의 감각 반응을 평가합니다. 장치의 데이터는 질병 활동에 대한 평가와 보다 정확한 치료 접근 방식을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Health System
        • 수석 연구원:
          • Julia C Finkel, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 종단적 설계에 IBD 진단을 받은 환자를 등록할 것을 제안합니다.

설명

포함 기준:

  • 선별 시 6세 이상의 남성 또는 여성.
  • 병력으로 입증된 IBD 진단 문서

제외 기준:

  • 동공 측정을 배제하는 안구 질환의 기록된 병력
  • 발달지체 또는 진행중인 심리적 진단으로 인해 참여를 꺼리거나 참여할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CD
질병 활동성의 생리학적 특성
UC
질병 활동성의 생리학적 특성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 목적은 임상 결과에 대한 통각 지수를 측정하는 것입니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 두 번째 목적은 표준 치료 중재에 대한 반응으로 IBD 인구의 통각 지수를 특성화하는 것입니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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