Terapeutický koncový bod u dětských IBD stavů
3. dubna 2026 aktualizováno: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Vývoj terapeutického koncového bodu u dětských IBD stavů
Účelem této klinické studie je vývoj fyziologického endpointu zánětu u dětských pacientů s diagnózou zánětlivého onemocnění střev (IBD), konkrétně podtypů Crohnovy choroby (CD) a ulcerózní kolitidy (UC).
Nové lékařské zařízení vyhodnocuje pacientovu senzorickou odpověď na každý ze tří typů senzorických nervových vláken.
Data z přístroje poskytují hodnocení aktivity onemocnění a přesnější přístup k léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Health System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julia C Finkel, MD
-
Kontakt:
- Julia C Finkel, MD
- Telefonní číslo: (888) 884-2327
- E-mail: jcfinkel@cnmc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie navrhuje zařadit pacienty s diagnózou IBD v longitudinálním uspořádání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 6 let při screeningu.
- Dokumentace diagnózy IBD podle anamnézy
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná anamnéza očního onemocnění vylučující pupilometrii
- Pacienti, kteří se nechtějí nebo nemohou zúčastnit z důvodu opožděného vývoje nebo probíhajících psychologických diagnóz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CD
|
Fyziologická charakterizace aktivity onemocnění
|
|
VIDÍŠ
|
Fyziologická charakterizace aktivity onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem této studie je měření nociceptivního indexu pro klinický výstup.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním cílem této studie je charakterizace nociceptivního indexu v populacích IBD v reakci na standardní intervence péče.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000658
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .