Terapeutisk endepunkt i pædiatriske IBD-tilstande
3. april 2026 opdateret af: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Udvikling af et terapeutisk endepunkt i pædiatriske IBD-tilstande
Formålet med denne kliniske undersøgelse er udviklingen af det fysiologiske endepunkt for inflammation hos pædiatriske patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), specifikt undertyperne Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC).
Det nye medicinske udstyr evaluerer patientens sensoriske respons på hver af de tre sensoriske nervefibertyper.
Data fra enheden giver en vurdering af sygdomsaktivitet og en mere præcis tilgang til behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Health System
-
Ledende efterforsker:
- Julia C Finkel, MD
-
Kontakt:
- Julia C Finkel, MD
- Telefonnummer: (888) 884-2327
- E-mail: jcfinkel@cnmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse foreslår at inkludere patienter diagnosticeret med IBD i et longitudinelt design.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 6 år ved screening.
- Dokumentation af en IBD-diagnose som dokumenteret af historie
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret historie med øjensygdom, der udelukker pupillometri
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at deltage på grund af udviklingsforsinkelser eller igangværende psykologiske diagnoser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CD
|
Fysiologisk karakterisering af sygdomsaktivitet
|
|
UC
|
Fysiologisk karakterisering af sygdomsaktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål med denne undersøgelse er måling af det nociceptive indeks for klinisk output.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære formål med denne undersøgelse er karakteriseringen af det nociceptive indeks i IBD-populationer som svar på standardbehandlingsinterventioner.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000658
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .