Criterio de valoración terapéutico en afecciones de EII pediátricas
3 de abril de 2026 actualizado por: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Desarrollo de un criterio de valoración terapéutico en enfermedades de EII pediátricas
El propósito de este estudio clínico es el desarrollo del criterio de valoración fisiológico de la inflamación en pacientes pediátricos diagnosticados con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), específicamente los subtipos de enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU).
El novedoso dispositivo médico evalúa la respuesta sensorial del paciente a cada uno de los tres tipos de fibras nerviosas sensoriales.
Los datos del dispositivo proporcionan una evaluación de la actividad de la enfermedad y un enfoque de tratamiento más preciso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Health System
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Investigador principal:
- Julia C Finkel, MD
-
Contacto:
- Julia C Finkel, MD
- Número de teléfono: (888) 884-2327
- Correo electrónico: jcfinkel@cnmc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio propone inscribir a pacientes diagnosticados de EII en un diseño longitudinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 6 años de edad en el momento del cribado.
- Documentación de un diagnóstico de EII según lo evidenciado por la historia.
Criterio de exclusión:
- Historia documentada de enfermedad ocular que impida pupilometría.
- Pacientes que no quieren o no pueden participar debido a retrasos en el desarrollo o diagnósticos psicológicos en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CD
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Caracterización fisiológica de la actividad de la enfermedad
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UC
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Caracterización fisiológica de la actividad de la enfermedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo principal de este estudio es la medición del índice nociceptivo para el resultado clínico.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El objetivo secundario de este estudio es la caracterización del índice nociceptivo en poblaciones con EII en respuesta a intervenciones estándar de atención.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .