Ponto final terapêutico em condições pediátricas de DII
3 de abril de 2026 atualizado por: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Desenvolvimento de um desfecho terapêutico em condições pediátricas de DII
O objetivo deste estudo clínico é o desenvolvimento do desfecho fisiológico da inflamação em pacientes pediátricos com diagnóstico de doença inflamatória intestinal (DII), especificamente subtipos doença de Crohn (DC) e colite ulcerativa (UC).
O novo dispositivo médico avalia a resposta sensorial do paciente a cada um dos três tipos de fibras nervosas sensoriais.
Os dados do dispositivo fornecem uma avaliação da atividade da doença e uma abordagem mais precisa ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Children's National Health System
-
Investigador principal:
- Julia C Finkel, MD
-
Contato:
- Julia C Finkel, MD
- Número de telefone: (888) 884-2327
- E-mail: jcfinkel@cnmc.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo propõe inscrever pacientes com diagnóstico de DII em um desenho longitudinal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 6 anos de idade na triagem.
- Documentação de um diagnóstico de DII conforme evidenciado pela história
Critério de exclusão:
- História documentada de doença ocular que impossibilite a pupilometria
- Pacientes que não desejam ou não podem participar devido a atrasos no desenvolvimento ou diagnósticos psicológicos contínuos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CD
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Caracterização fisiológica da atividade da doença
|
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UC
|
Caracterização fisiológica da atividade da doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo principal deste estudo é a medição do índice nociceptivo para resultados clínicos.
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo secundário deste estudo é a caracterização do índice nociceptivo em populações com DII em resposta a intervenções padrão de atendimento.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .