Therapeutisch eindpunt bij IBD-aandoeningen bij kinderen
3 april 2026 bijgewerkt door: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Ontwikkeling van een therapeutisch eindpunt bij IBD-aandoeningen bij kinderen
Het doel van deze klinische studie is de ontwikkeling van een fysiologisch eindpunt van ontsteking bij pediatrische patiënten bij wie de diagnose inflammatoire darmziekte (IBD) is gesteld, met name de subtypes van de ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC).
Het nieuwe medische apparaat evalueert de sensorische respons van de patiënt op elk van de drie typen sensorische zenuwvezels.
Gegevens van het apparaat bieden een beoordeling van de ziekteactiviteit en een nauwkeurigere benadering van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- Children's National Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia C Finkel, MD
-
Contact:
- Julia C Finkel, MD
- Telefoonnummer: (888) 884-2327
- E-mail: jcfinkel@cnmc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie stelt voor om patiënten met de diagnose IBD te includeren in een longitudinaal design.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 6 jaar oud bij screening.
- Documentatie van een IBD-diagnose zoals blijkt uit de geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde geschiedenis van oogziekten die pupillometrie uitsluit
- Patiënten die niet willen of kunnen deelnemen vanwege ontwikkelingsachterstanden of aanhoudende psychologische diagnoses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CD
|
Fysiologische karakterisering van ziekteactiviteit
|
|
UC
|
Fysiologische karakterisering van ziekteactiviteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is het meten van de nociceptieve index voor klinische output.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het secundaire doel van deze studie is de karakterisering van de nociceptieve index in IBD-populaties als reactie op standaardzorginterventies.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000658
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .