Терапевтическая конечная точка при педиатрических заболеваниях ВЗК
3 апреля 2026 г. обновлено: Julia Finkel, Children's National Research Institute
Разработка терапевтической конечной точки при педиатрических состояниях ВЗК
Целью данного клинического исследования является разработка физиологической конечной точки воспаления у педиатрических пациентов с диагнозом воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), в частности подтипов болезни Крона (БК) и язвенного колита (ЯК).
Новое медицинское устройство оценивает сенсорную реакцию пациента на каждый из трех типов сенсорных нервных волокон.
Данные устройства позволяют оценить активность заболевания и более точно подобрать подход к лечению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Health System
-
Главный следователь:
- Julia C Finkel, MD
-
Контакт:
- Julia C Finkel, MD
- Номер телефона: (888) 884-2327
- Электронная почта: jcfinkel@cnmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании предлагается включить пациентов с диагнозом ВЗК в продольный план.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 6 лет на момент скрининга.
- Документирование диагноза ВЗК, подтвержденного анамнезом.
Критерий исключения:
- Документированный анамнез заболеваний глаз, исключающих пупиллометрию.
- Пациенты, которые не хотят или не могут участвовать из-за задержки развития или текущих психологических диагнозов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CD
|
Физиологическая характеристика активности заболевания
|
|
Калифорнийский университет
|
Физиологическая характеристика активности заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основной целью данного исследования является измерение ноцицептивного индекса для клинического результата.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичной целью этого исследования является характеристика ноцицептивного индекса в популяциях с ВЗК в ответ на стандартные меры лечения.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .