肝臓病巣の CT 画像支援検出ソフトウェア (MRMC)
局所肝病変に対する CT 画像支援検出ソフトウェアの安全性と有効性を評価するための遡及的、多施設、複数閲覧者、複数症例 (MRMC) 臨床試験
開発・製造された肝巣状病変の CT 画像支援検出ソフトウェアの安全性と有効性を市場投入前に評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
376
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師は肝臓CTスキャンの経験が1年以上あります。
除外基準:
- 開業医の免許を持っていない人。医師は肝臓CTスキャンの経験がないか、肝臓CTスキャンの経験が1年未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AI支援診断
医師は AI を活用して肝臓の巣状病変を診断します。
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CT 画像支援検出ソフトウェアは、医師による肝臓の焦点病変の診断に役立ちます
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介入なし：一般的な診断
医師は AI の助けを借りずに肝臓の巣状病変を診断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アフロック
時間枠：1年
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異なる信頼度スコアの下で、正確に位置特定された病変の数/参照標準によって決定された真の病変の数が縦座標として取られ、(1-参照標準によって決定された陰性症例の数/真陰性の総数)参照基準により診断された症例）を水平座標としてプロットした
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-066
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。