국소 간 병변에 대한 CT 이미지 지원 감지 소프트웨어 (MRMC)
2025년 2월 5일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
초점 간 병변에 대한 CT 영상 지원 검출 소프트웨어의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 회고적, 다기관, 다중 뷰어 다중 사례(MRMC) 임상 시험
시장에 출시되기 전에 국소 간 병변에 대해 개발 및 생산된 CT 영상 기반 탐지 소프트웨어의 안전성과 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
376
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사는 간 CT 스캔 경험이 1년 이상입니다.
제외 기준:
- 개업의사 자격증이 없는 사람 의사가 간 CT 스캔 경험이 없거나 간 CT 스캔 경험이 1년 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원 진단
의사들은 AI의 도움을 받아 국소 간 병변을 진단합니다.
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CT 영상 기반 탐지 소프트웨어는 의사가 국소 간 병변을 진단하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
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간섭 없음: 일반적인 진단
의사는 AI의 도움 없이 국소 간 병변을 진단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아프리카
기간: 일년
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서로 다른 신뢰도 점수 하에서 정확하게 위치한 병변 수/참조 표준에 의해 결정된 실제 병변 수를 세로 좌표로 삼았고, (1- 참조 표준에 의해 결정된 음성 사례 수/진음성 총 병변 수) 기준기준에 의해 진단된 사례)를 수평좌표로 표시하였다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-066
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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