Oprogramowanie do wspomaganego obrazem CT wykrywania ogniskowych zmian w wątrobie (MRMC)
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne z udziałem wielu widzów i wielu przypadków (MRMC) mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności oprogramowania do wykrywania ogniskowych zmian w wątrobie przy pomocy obrazu CT
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności opracowanego i wyprodukowanego oprogramowania do wykrywania ogniskowych zmian w wątrobie wspomaganego obrazem CT przed wprowadzeniem go na rynek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
376
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarze mają doświadczenie w tomografii komputerowej wątroby od ponad 1 roku;
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie posiadają uprawnień do wykonywania zawodu lekarza; lekarze nie mają doświadczenia w tomografii komputerowej wątroby lub mają doświadczenie w tomografii komputerowej wątroby krócej niż 1 rok;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka wspomagana sztuczną inteligencją
Lekarze diagnozują ogniskowe zmiany w wątrobie za pomocą sztucznej inteligencji.
|
Oprogramowanie do wykrywania wspomaganego obrazem CT może pomóc lekarzowi w diagnozowaniu ogniskowych zmian w wątrobie
|
|
Brak interwencji: wspólna diagnoza
Lekarze diagnozują ogniskowe zmiany w wątrobie bez pomocy sztucznej inteligencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AFROK
Ramy czasowe: 1 rok
|
W przypadku różnych poziomów ufności, liczbę dokładnie zlokalizowanych zmian/liczbę prawdziwych zmian określonych przez standard referencyjny przyjęto jako współrzędną rzędną, a (1 – liczba przypadków negatywnych określona przez standard referencyjny/całkowita liczba prawdziwie negatywnych przypadków zdiagnozowanych według standardu referencyjnego) wykreślono jako współrzędną poziomą
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-066
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .