CT-beeldondersteunde detectiesoftware voor focale leverlaesies (MRMC)
5 februari 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Een retrospectief, multicenter, multiple-viewer-multiple-case (MRMC) klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van CT-beeldondersteunde detectiesoftware voor focale leverlaesies te evalueren
Het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van de ontwikkelde en geproduceerde CT-beeldondersteunde detectiesoftware voor focale leverlaesies voordat deze op de markt wordt gebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
376
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artsen hebben meer dan 1 jaar ervaring met lever-CT-scans;
Uitsluitingscriteria:
- personen beschikken niet over de vergunning van praktiserend arts; artsen hebben geen ervaring met lever-CT-scans of hebben minder dan 1 jaar ervaring met lever-CT-scans;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-ondersteunde diagnose
Artsen diagnosticeren de focale leverlaesie met behulp van AI.
|
CT-beeldondersteunde detectiesoftware kan de arts helpen bij het diagnosticeren van de focale leverlaesie
|
|
Geen tussenkomst: gemeenschappelijke diagnose
Artsen diagnosticeren de focale leverlaesie zonder de hulp van AI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AFROC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onder verschillende betrouwbaarheidsscores werd het aantal nauwkeurig gelokaliseerde laesies/het aantal echte laesies bepaald door de referentiestandaard genomen als de ordinaatcoördinaat, en (1- het aantal negatieve gevallen bepaald door de referentiestandaard/het totale aantal echt negatieve gevallen gevallen gediagnosticeerd door de referentiestandaard) werd uitgezet als de horizontale coördinaat
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-066
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .