Программное обеспечение для обнаружения очаговых поражений печени с помощью КТ-изображений (MRMC)
28 сентября 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ретроспективное многоцентровое клиническое исследование с несколькими зрителями и несколькими случаями (MRMC) для оценки безопасности и эффективности программного обеспечения для обнаружения с помощью компьютерной томографии очаговых поражений печени
Оценить безопасность и эффективность разработанного и произведенного программного обеспечения для обнаружения очаговых поражений печени с помощью КТ-изображений перед его выпуском на рынок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
376
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weilin Wang
- Номер телефона: +86 13606642087
- Электронная почта: wam@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhongquan Sun
- Номер телефона: +86 13732233417
- Электронная почта: sunzq@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Weilin Wang
- Номер телефона: +86 13606642087
- Электронная почта: wam@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- врачи имеют опыт КТ печени более 1 года;
Критерий исключения:
- лица, не имеющие лицензии практикующего врача; врачи не имеют опыта КТ печени или имеют опыт КТ печени менее 1 года;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика с помощью искусственного интеллекта
Врачи диагностируют очаговое поражение печени с помощью ИИ.
|
Программное обеспечение для обнаружения с помощью компьютерной томографии может помочь врачу диагностировать очаговое поражение печени.
|
|
Без вмешательства: общий диагноз
Врачи диагностируют очаговое поражение печени без помощи ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АФРОК
Временное ограничение: 1 год
|
При различных показателях достоверности за координату ординаты принималось количество точно локализованных поражений/количество истинных поражений, определенных эталонным стандартом, а (1 – количество отрицательных случаев, определенных эталонным стандартом/общее количество истинно отрицательных случаев, диагностированных по эталонному стандарту), откладывался в виде горизонтальной координаты
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-066
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .