Software di rilevamento assistito da immagini TC per lesioni epatiche focali (MRMC)
28 settembre 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Uno studio clinico retrospettivo, multicentrico, con visualizzatori multipli e casi multipli (MRMC) per valutare la sicurezza e l'efficacia del software di rilevamento assistito da immagini TC per le lesioni focali del fegato
Valutare la sicurezza e l'efficacia del software di rilevamento assistito da immagini TC sviluppato e prodotto per lesioni epatiche focali prima di essere immesso sul mercato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
376
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weilin Wang
- Numero di telefono: +86 13606642087
- Email: wam@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhongquan Sun
- Numero di telefono: +86 13732233417
- Email: sunzq@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Weilin Wang
- Numero di telefono: +86 13606642087
- Email: wam@zju.edu.cn
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i medici hanno esperienza nella scansione TC del fegato da più di 1 anno;
Criteri di esclusione:
- le persone non hanno la licenza di medico praticante; i medici non hanno esperienza nella scansione TC del fegato o hanno esperienza nella scansione TC del fegato da meno di 1 anno;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale
I medici diagnosticano la lesione focale del fegato con l’aiuto dell’intelligenza artificiale.
|
Il software di rilevamento assistito da immagini TC può aiutare il medico a diagnosticare la lesione focale del fegato
|
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Nessun intervento: diagnosi comune
I medici diagnosticano la lesione focale del fegato senza l’aiuto dell’intelligenza artificiale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AFROC
Lasso di tempo: 1 anno
|
Con diversi punteggi di confidenza, il numero di lesioni localizzate accuratamente/il numero di lesioni vere determinate dallo standard di riferimento è stato preso come coordinata ordinata e (1- il numero di casi negativi determinati dallo standard di riferimento/il numero totale di casi veri negativi casi diagnosticati dallo standard di riferimento) è stata tracciata come coordinata orizzontale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-066
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesione focale del fegato
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