CT bildeassistert deteksjonsprogramvare for fokale leverlesjoner (MRMC)
5. februar 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En retrospektiv, multisenter, multiple-viewer-multiple-case (MRMC) klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av CT-bildeassistert deteksjonsprogramvare for fokale leverlesjoner
For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til den utviklede og produserte CT-bildeassisterte deteksjonsprogramvaren for fokale leverlesjoner før den settes på markedet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
376
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leger har erfaring med lever-CT-skanning mer enn 1 år;
Ekskluderingskriterier:
- personer har ikke lisens fra praktiserende lege; leger har ikke erfaring med lever-CT-skanning eller har erfaring med lever-CT-skanning mindre enn 1 år;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-assistert diagnose
Leger diagnostiserer den fokale leverlesjonen ved hjelp av AI.
|
CT-bildeassistert deteksjonsprogramvare kan hjelpe legen med å diagnostisere den fokale leverlesjonen
|
|
Ingen inngripen: vanlig diagnose
Leger diagnostiserer den fokale leverlesjonen uten hjelp av AI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AFROC
Tidsramme: 1 år
|
Under ulike konfidensskårer ble antallet nøyaktig lokaliserte lesjoner/antall sanne lesjoner bestemt av referansestandarden tatt som ordinatkoordinat, og (1- antall negative tilfeller bestemt av referansestandarden/totalt antall sanne negative tilfeller diagnostisert av referansestandarden) ble plottet som horisontal koordinat
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-066
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .