CT 图像辅助肝脏局灶病变检测软件 (MRMC)
一项回顾性、多中心、多观察者多病例 (MRMC) 临床试验,旨在评估 CT 图像辅助检测软件对局灶性肝脏病变的安全性和有效性
评价所开发生产的肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件在投放市场前的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
376
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Weilin Wang
- 电话号码:+86 13606642087
- 邮箱:wam@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Zhongquan Sun
- 电话号码:+86 13732233417
- 邮箱:sunzq@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触:
- Weilin Wang
- 电话号码:+86 13606642087
- 邮箱:wam@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 医生有1年以上肝脏CT扫描经验;
排除标准:
- 没有执业医师执照的;医生无肝脏CT扫描经验或肝脏CT扫描经验不足1年;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:AI辅助诊断
医生在人工智能的帮助下诊断肝脏局灶性病变。
|
CT图像辅助检测软件可帮助医生诊断肝脏局灶性病变
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无干预:常见诊断
医生无需人工智能的帮助即可诊断肝脏局灶性病变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
非洲区域委员会
大体时间:1年
|
不同置信度下,以准确定位病灶数/参考标准判定的真病灶数为纵坐标,(1-参考标准判定的阴性例数/真阴性总数以参考标准诊断的病例)绘制为横坐标
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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