Logiciel de détection assistée par image CT pour les lésions focales du foie (MRMC)
5 février 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Un essai clinique rétrospectif, multicentrique, à visionneuses multiples et à cas multiples (MRMC) pour évaluer la sécurité et l'efficacité du logiciel de détection assistée par image CT pour les lésions focales du foie
Évaluer la sécurité et l'efficacité du logiciel de détection assistée par imagerie CT développé et produit pour les lésions focales du foie avant d'être mis sur le marché.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
376
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les médecins ont une expérience de plus d'un an en matière de tomodensitométrie hépatique ;
Critère d'exclusion:
- les personnes n'ont pas le permis de médecin en exercice ; les médecins n'ont pas d'expérience en tomodensitométrie hépatique ou ont une expérience en tomodensitométrie hépatique de moins d'un an ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic assisté par l'IA
Les médecins diagnostiquent la lésion focale du foie à l’aide de l’IA.
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Un logiciel de détection assistée par image CT peut aider le médecin à diagnostiquer la lésion focale du foie
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Aucune intervention: diagnostic courant
Les médecins diagnostiquent la lésion focale du foie sans l’aide de l’IA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AFRIQUE
Délai: 1 an
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Sous différents scores de confiance, le nombre de lésions localisées avec précision/le nombre de lésions vraies déterminé par la norme de référence a été pris comme coordonnée ordonnée, et (1- le nombre de cas négatifs déterminés par la norme de référence/le nombre total de vrais négatifs cas diagnostiqués par la norme de référence) a été tracée comme coordonnée horizontale
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .