CT-bildgestützte Erkennungssoftware für fokale Leberläsionen (MRMC)
5. Februar 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eine retrospektive, multizentrische klinische Studie mit mehreren Viewern und mehreren Fällen (MRMC) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CT-bildgestützter Erkennungssoftware für fokale Leberläsionen
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der entwickelten und produzierten CT-bildgestützten Erkennungssoftware für fokale Leberläsionen vor der Markteinführung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
376
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte haben mehr als ein Jahr Erfahrung mit Leber-CT-Scans;
Ausschlusskriterien:
- Personen haben keine Approbation als Arzt; Ärzte haben keine Erfahrung mit Leber-CT-Scans oder haben weniger als ein Jahr Erfahrung mit Leber-CT-Scans;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KI-gestützte Diagnose
Ärzte diagnostizieren die fokale Leberläsion mithilfe von KI.
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Eine bildgestützte CT-Erkennungssoftware kann dem Arzt bei der Diagnose der fokalen Leberläsion helfen
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Kein Eingriff: häufige Diagnose
Ärzte diagnostizieren die fokale Leberläsion ohne die Hilfe von KI.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AFROC
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bei unterschiedlichen Konfidenzwerten wurde die Anzahl der genau lokalisierten Läsionen/die Anzahl der durch den Referenzstandard bestimmten echten Läsionen als Ordinatenkoordinate verwendet und (1- die Anzahl der durch den Referenzstandard bestimmten negativen Fälle/die Gesamtzahl der echten negativen Fälle). Fälle, die durch den Referenzstandard diagnostiziert wurden) wurden als horizontale Koordinate aufgetragen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-066
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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