Software de detecção assistida por imagem CT para lesões focais do fígado (MRMC)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Um ensaio clínico retrospectivo, multicêntrico, com múltiplos visualizadores e múltiplos casos (MRMC) para avaliar a segurança e a eficácia do software de detecção assistida por imagem por tomografia computadorizada para lesões focais do fígado
Avaliar a segurança e eficácia do software de detecção assistida por imagem de TC desenvolvido e produzido para lesões focais do fígado antes de ser colocado no mercado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
376
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os médicos têm experiência em tomografia computadorizada do fígado há mais de 1 ano;
Critério de exclusão:
- pessoas não possuem licença de médico praticante; os médicos não têm experiência em tomografia computadorizada do fígado ou têm experiência em tomografia computadorizada do fígado há menos de 1 ano;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico assistido por IA
Os médicos diagnosticam a lesão hepática focal com a ajuda da IA.
|
O software de detecção assistida por imagem de tomografia computadorizada pode ajudar o médico a diagnosticar a lesão focal do fígado
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|
Sem intervenção: diagnóstico comum
Os médicos diagnosticam a lesão hepática focal sem a ajuda de IA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
África
Prazo: 1 ano
|
Sob diferentes escores de confiança, o número de lesões localizadas com precisão/o número de lesões verdadeiras determinado pelo padrão de referência foi tomado como a coordenada ordenada, e (1- o número de casos negativos determinado pelo padrão de referência/o número total de verdadeiros negativos casos diagnosticados pelo padrão de referência) foi plotado como a coordenada horizontal
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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