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関節リウマチ患者の苦痛

2023年9月29日 更新者：Altınay Göksel Karatepe、Bozyaka Training and Research Hospital

関節リウマチ患者における苦痛および関連因子の評価

この観察研究の目的は、関節リウマチ患者における関節リウマチ疾患によって引き起こされる心理的苦痛の頻度を測定し、苦痛に関連する要因を特定することです。

医師は患者を評価するために定期的な関節リウマチ患者検査（腫れた関節や圧痛のある関節の数、疾患活動性、機能状態など）を実施します。 患者は、自分の機能状態と苦痛のレベルを評価するために、アンケートに記入するよう求められます。

年齢、性別、BMI、罹患期間などの人口統計データは、患者の定期的な追跡調査中に記録されます。 朝のこわばりの持続時間、腫れた関節や圧痛のある関節の数、病気の活動性、機能状態などを医師が評価します。 疾患活動性は DAS 28 スコアで評価され、機能状態は健康評価アンケートで評価されます。 関節リウマチ苦痛スケール（RADS）は、関節リウマチによる苦痛を評価するために使用されます。患者は、機能状態と苦痛のレベルを評価するためのアンケートに記入するよう求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

年齢、性別、BMI、罹患期間などの人口統計データは、患者の定期的な追跡調査中に記録されます。 朝のこわばりの持続時間、腫れた関節や圧痛のある関節の数、病気の活動性、機能状態などを医師が評価します。 疾患活動性は DAS 28 スコアで評価され、機能状態は健康評価アンケートで評価されます。 関節リウマチ苦痛スケール（RADS）は、関節リウマチによる苦痛を評価するために使用されます。

DAS28 スコアは、患者の腫れと圧痛のある関節の数、赤血球沈降速度、および患者の疾患活動性の全体的な評価に基づいて数式によって計算されるスコアです。

健康診断アンケートは20項目からなり、患者の日常生活の困難度を評価します。 合計スコアは 0 から 3 の間で変動し、スコアが高いほど日常の機能状態への影響がより深刻であることを示します。

関節リウマチ苦痛スケール (RADS) は、関節リウマチ患者が疾患の影響により経験する心理的苦痛を評価するために開発されたスケールです。 合計スコアは 0 ～ 5 の間で変動し、スコアが高いほど影響力が大きいことを示します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥
        • 募集
        • University of Health Sciences Turkey
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチと診断された18歳以上の患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の関節リウマチ患者
  2. 読んだ内容を理解し、質問に答えるための認知状態を持つ

除外基準:

  1. 現在、うつ病や不安症などの既知の精神疾患の治療を受けている。
  2. 精神的苦痛を引き起こす可能性のある別の慢性疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛
時間枠：10ヶ月
関節リウマチに関連する苦痛の存在は、関節リウマチ苦痛スケールによって評価されます。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患活動性
時間枠：10ヶ月
疾患活動性は DAS 28 スコアによって評価されます。
10ヶ月
機能ステータス
時間枠：10ヶ月
患者の機能状態はHAQによって評価されます。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bozyaka Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Altınay Göksel Karatepe, MD、PROFESSOR DOCTOR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IBEAH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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