Distress u pacientů s revmatoidní artritidou
Hodnocení úzkosti a souvisejících faktorů u pacientů s revmatoidní artritidou
Cílem této observační studie je zjistit frekvenci psychických potíží způsobených onemocněním revmatoidní artritidy u pacientů s revmatoidní artritidou a určit faktory spojené s tímto utrpením.
Lékař provede rutinní vyšetření pacienta s revmatoidní artritidou (počet oteklých a citlivých kloubů, aktivita onemocnění, funkční stav atd.) k posouzení pacientů. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazníky, aby se zhodnotil jejich funkční stav a úroveň úzkosti.
Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a trvání onemocnění, budou zaznamenávány během rutinního sledování pacientů. Dobu trvání ranní ztuhlosti, počet oteklých a citlivých kloubů, aktivitu onemocnění a funkční stav zhodnotí lékař. Aktivita onemocnění bude hodnocena skóre DAS 28 a funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire. K hodnocení úzkosti způsobené revmatoidní artritidou bude použita škála stresu revmatoidní artritidy (RADS).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a trvání onemocnění, budou zaznamenávány během rutinního sledování pacientů. Dobu trvání ranní ztuhlosti, počet oteklých a citlivých kloubů, aktivitu onemocnění a funkční stav zhodnotí lékař. Aktivita onemocnění bude hodnocena skóre DAS 28 a funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire. K hodnocení potíží způsobených revmatoidní artritidou bude použita škála úzkosti revmatoidní artritidy (RADS).
Skóre DAS28 je skóre vypočítané pomocí matematického vzorce založeného na počtu oteklých a citlivých kloubů pacienta, rychlosti sedimentace erytrocytů a pacientova celkovém hodnocení aktivity onemocnění.
Health Assessment Questionnaire se skládá z dvaceti položek a hodnotí míru obtíží pacientů při vykonávání každodenních činností. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější dopad na denní funkční stav.
Revmatoidní artritida Distress Scale (RADS) je škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u pacientů s revmatoidní artritidou v důsledku účinků nemoci. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 5, přičemž vyšší skóre znamená větší dopad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Nábor
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Altınay Göksel Karatepe, MD
- Telefonní číslo: +905323026793
- E-mail: altinaygoksel@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S revmatoidní artritidou starší 18 let
- Mít kognitivní stav, abyste porozuměli tomu, co čtete, a odpovídali na otázky
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje léčbu známých psychických poruch, jako je deprese a úzkost.
- Máte další chronické onemocnění, které může způsobit psychické potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nouze
Časové okno: 10 měsíců
|
Přítomnost úzkosti související s revmatoidní artritidou bude hodnocena pomocí škály stresu revmatoidní artritidy.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita onemocnění
Časové okno: 10 měsíců
|
Aktivita onemocnění bude hodnocena skóre DAS 28.
|
10 měsíců
|
|
Funkční stav
Časové okno: 10 měsíců
|
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí HAQ.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matcham F, Rayner L, Steer S, Hotopf M. The prevalence of depression in rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2013 Dec;52(12):2136-48. doi: 10.1093/rheumatology/ket169. Epub 2013 Sep 3.
- Book K, Marten-Mittag B, Henrich G, Dinkel A, Scheddel P, Sehlen S, Haimerl W, Schulte T, Britzelmeir I, Herschbach P. Distress screening in oncology-evaluation of the Questionnaire on Distress in Cancer Patients-short form (QSC-R10) in a German sample. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):287-93. doi: 10.1002/pon.1821.
- Woodward S, Dibley L, Coombes S, Bellamy A, Clark C, Czuber-Dochan W, Everelm L, Kutner S, Sturt J, Norton C. Identifying disease-specific distress in patients with inflammatory bowel disease. Br J Nurs. 2016 Jun 23;25(12):649-60. doi: 10.12968/bjon.2016.25.12.649.
- Silke L, Kirresh O, Sturt J, Lempp H. Development of the Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS): a new tool to identify disease-specific distress in patients with Rheumatoid Arthritis. BMC Rheumatol. 2021 Nov 16;5(1):51. doi: 10.1186/s41927-021-00220-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .