- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06068920
류마티스 관절염 환자의 고통
류마티스 관절염 환자의 스트레스 및 관련 요인 평가
본 관찰연구의 목적은 류마티스관절염 환자에서 류마티스관절염으로 인한 심리적 고통의 빈도를 파악하고, 그 고통과 관련된 요인을 파악하는 것이다.
의사는 환자를 평가하기 위해 정기적인 류마티스 관절염 환자 검사(관절의 부종 및 압통 수, 질병 활성도, 기능 상태 등)를 수행합니다. 환자는 자신의 기능적 상태와 고통 수준을 평가하기 위해 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
연령, 성별, 체질량지수, 질병 지속 기간 등의 인구통계학적 데이터는 환자를 정기적으로 추적 조사하는 동안 기록됩니다. 아침 강직의 지속 기간, 관절이 붓고 아픈 수, 질병 활성도 및 기능 상태는 의사가 평가합니다. 질병 활동은 DAS 28 점수로 평가하고 기능 상태는 건강 평가 설문지로 평가합니다. 류마티스 관절염 고통 척도(RADS)는 류마티스 관절염으로 인한 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 기능 상태와 고통 수준을 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연령, 성별, 체질량지수, 질병 지속 기간 등의 인구통계학적 데이터는 환자를 정기적으로 추적 조사하는 동안 기록됩니다. 아침 강직의 지속 기간, 관절이 붓고 아픈 수, 질병 활성도 및 기능 상태는 의사가 평가합니다. 질병 활동은 DAS 28 점수로 평가하고 기능 상태는 건강 평가 설문지로 평가합니다. 류마티스 관절염 고통 척도(RADS)를 사용하여 류마티스 관절염으로 인한 고통을 평가할 것입니다.
DAS28 점수는 환자의 종창 및 압통 관절 수, 적혈구 침강 속도 및 환자의 질병 활성도에 대한 전반적인 평가를 기반으로 수학 공식으로 계산된 점수입니다.
건강평가 설문지는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 환자가 일상생활 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 정도를 평가합니다. 총점은 0~3점으로 점수가 높을수록 일상 기능 상태에 더 심각한 영향을 미치는 것을 의미합니다.
류마티스 관절염 고통 척도(RADS)는 류마티스 관절염 환자가 질병의 영향으로 인해 경험하는 심리적 고통을 평가하기 위해 개발된 척도입니다. 총점은 0~5점으로 점수가 높을수록 영향력이 크다는 것을 의미합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- 모병
- University of Health Sciences Turkey
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연락하다:
- Altınay Göksel Karatepe, MD
- 전화번호: +905323026793
- 이메일: altinaygoksel@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 류마티스 관절염이 있는 경우
- 읽은 내용을 이해하고 질문에 답할 수 있는 인지 상태를 갖습니다.
제외 기준:
- 현재 우울증, 불안 등 알려진 정신질환으로 치료를 받고 있습니다.
- 심리적 고통을 유발할 수 있는 다른 만성 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통
기간: 10개월
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류마티스 관절염과 관련된 고통의 존재는 류마티스 관절염 고통 척도로 평가됩니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동
기간: 10개월
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질병 활성도는 DAS 28 점수로 평가됩니다.
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10개월
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기능적 상태
기간: 10개월
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환자의 기능적 상태는 HAQ에 의해 평가됩니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matcham F, Rayner L, Steer S, Hotopf M. The prevalence of depression in rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2013 Dec;52(12):2136-48. doi: 10.1093/rheumatology/ket169. Epub 2013 Sep 3.
- Book K, Marten-Mittag B, Henrich G, Dinkel A, Scheddel P, Sehlen S, Haimerl W, Schulte T, Britzelmeir I, Herschbach P. Distress screening in oncology-evaluation of the Questionnaire on Distress in Cancer Patients-short form (QSC-R10) in a German sample. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):287-93. doi: 10.1002/pon.1821.
- Woodward S, Dibley L, Coombes S, Bellamy A, Clark C, Czuber-Dochan W, Everelm L, Kutner S, Sturt J, Norton C. Identifying disease-specific distress in patients with inflammatory bowel disease. Br J Nurs. 2016 Jun 23;25(12):649-60. doi: 10.12968/bjon.2016.25.12.649.
- Silke L, Kirresh O, Sturt J, Lempp H. Development of the Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS): a new tool to identify disease-specific distress in patients with Rheumatoid Arthritis. BMC Rheumatol. 2021 Nov 16;5(1):51. doi: 10.1186/s41927-021-00220-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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