Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nød hos reumatoid arthritispatienter

29. september 2023 opdateret af: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital

Evaluering af nød og relaterede faktorer hos patienter med reumatoid arthritis

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​psykologisk lidelse forårsaget af leddegigtsygdommen hos patienter med leddegigt og at bestemme de faktorer, der er forbundet med lidelsen.

En rutinemæssig reumatoid arthritis patientundersøgelse (antal hævede og ømme led, sygdomsaktivitet, funktionsstatus osv.) vil blive udført af lægen for at evaluere patienterne. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne for at evaluere deres funktionelle status og nødniveauer.

Demografiske data såsom alder, køn, kropsmasseindeks og sygdomsvarighed vil blive registreret under rutinemæssig opfølgning af patienterne. Varigheden af ​​morgenstivhed, antallet af hævede og ømme led, sygdomsaktivitet og funktionsstatus vil blive vurderet af lægen. Sygdomsaktivitet vil blive evalueret med DAS 28-score, og funktionel status vil blive evalueret med Health Assessment Questionnaire. Reumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) vil blive brugt til at evaluere nøden på grund af leddegigt. Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne for at evaluere deres funktionelle status og nødniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demografiske data såsom alder, køn, kropsmasseindeks og sygdomsvarighed vil blive registreret under rutinemæssig opfølgning af patienterne. Varigheden af ​​morgenstivhed, antallet af hævede og ømme led, sygdomsaktivitet og funktionsstatus vil blive vurderet af lægen. Sygdomsaktivitet vil blive evalueret med DAS 28-score, og funktionel status vil blive evalueret med Health Assessment Questionnaire. Reumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) vil blive brugt til at evaluere nøden på grund af leddegigt.

DAS28-score er en score beregnet af en matematisk formel baseret på patientens hævede og ømme led, erytrocytsedimentationshastighed og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet.

Sundhedsvurderingsspørgeskemaet består af tyve punkter og evaluerer sværhedsgraden af ​​patienterne med at udføre daglige aktiviteter. Den samlede score varierer mellem 0 og 3, hvor en højere score indikerer en mere alvorlig indvirkning på den daglige funktionsstatus.

Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) er en skala udviklet til at evaluere den psykologiske lidelse, der opleves hos patienter med reumatoid arthritis på grund af virkningerne af sygdommen. Den samlede score varierer mellem 0 og 5, hvor en højere score indikerer mere effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences Turkey
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, diagnosticeret med leddegigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har reumatoid arthritis over 18 år
  2. At have den kognitive tilstand til at forstå, hvad du læser og besvare spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  1. Er i øjeblikket i behandling for kendte psykiske lidelser såsom depression og angst.
  2. At have en anden kronisk sygdom, der kan forårsage psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nød
Tidsramme: 10 måneder
Tilstedeværelsen af ​​nød i forbindelse med leddegigt vil blive vurderet ved hjælp af Reumatoid Arthritis Distress Scale.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 10 måneder
Sygdomsaktivitet vil blive evalueret ved DAS 28-score.
10 måneder
Funktionel status
Tidsramme: 10 måneder
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af HAQ.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBEAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner