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Angústia em pacientes com artrite reumatóide

29 de setembro de 2023 atualizado por: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital

Avaliação de sofrimento e fatores relacionados em pacientes com artrite reumatóide

O objetivo deste estudo observacional é determinar a frequência do sofrimento psicológico causado pela doença da artrite reumatóide em pacientes com artrite reumatóide e determinar os fatores associados ao sofrimento.

Um exame de rotina do paciente com artrite reumatóide (número de articulações inchadas e sensíveis, atividade da doença, estado funcional, etc.) será realizado pelo médico para avaliar os pacientes. Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários para avaliar seu estado funcional e níveis de sofrimento.

Dados demográficos como idade, sexo, índice de massa corporal e duração da doença serão registrados durante o acompanhamento de rotina dos pacientes. A duração da rigidez matinal, o número de articulações inchadas e sensíveis, a atividade da doença e o estado funcional serão avaliados pelo médico. A atividade da doença será avaliada com a pontuação DAS 28 e o estado funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde. A Escala de Angústia da Artrite Reumatóide (RADS) será usada para avaliar o sofrimento devido à artrite reumatóide. Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários para avaliar seu estado funcional e níveis de sofrimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados demográficos como idade, sexo, índice de massa corporal e duração da doença serão registrados durante o acompanhamento de rotina dos pacientes. A duração da rigidez matinal, o número de articulações inchadas e sensíveis, a atividade da doença e o estado funcional serão avaliados pelo médico. A atividade da doença será avaliada com a pontuação DAS 28 e o estado funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde. A Escala de Angústia da Artrite Reumatóide (RADS) será usada para avaliar o sofrimento devido à artrite reumatóide.

A pontuação DAS28 é uma pontuação calculada por uma fórmula matemática baseada na contagem de articulações inchadas e sensíveis do paciente, na taxa de hemossedimentação e na avaliação global da atividade da doença do paciente.

O Questionário de Avaliação de Saúde é composto por vinte itens e avalia o grau de dificuldade que os pacientes apresentam na realização das atividades de vida diária. A pontuação total varia entre 0 e 3, sendo que uma pontuação mais elevada indica um impacto mais grave no estado funcional diário.

A Escala de Angústia da Artrite Reumatóide (RADS) é uma escala desenvolvida para avaliar o sofrimento psicológico vivenciado em pacientes com artrite reumatóide devido aos efeitos da doença. A pontuação total varia entre 0 e 5, sendo que uma pontuação mais alta indica maior impacto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences Turkey
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais, com diagnóstico de artrite reumatóide.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter artrite reumatóide com mais de 18 anos
  2. Ter o estado cognitivo para entender o que você lê e responder perguntas

Critério de exclusão:

  1. Atualmente recebendo tratamento para distúrbios psicológicos conhecidos, como depressão e ansiedade.
  2. Ter outra doença crônica que pode causar sofrimento psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento
Prazo: 10 meses
A presença de sofrimento relacionado à artrite reumatóide será avaliada pela Escala de Angústia da Artrite Reumatóide.
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade da doença
Prazo: 10 meses
A atividade da doença será avaliada pela pontuação DAS 28.
10 meses
Status funcional
Prazo: 10 meses
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo HAQ.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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