- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06068920
Angústia em pacientes com artrite reumatóide
Avaliação de sofrimento e fatores relacionados em pacientes com artrite reumatóide
O objetivo deste estudo observacional é determinar a frequência do sofrimento psicológico causado pela doença da artrite reumatóide em pacientes com artrite reumatóide e determinar os fatores associados ao sofrimento.
Um exame de rotina do paciente com artrite reumatóide (número de articulações inchadas e sensíveis, atividade da doença, estado funcional, etc.) será realizado pelo médico para avaliar os pacientes. Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários para avaliar seu estado funcional e níveis de sofrimento.
Dados demográficos como idade, sexo, índice de massa corporal e duração da doença serão registrados durante o acompanhamento de rotina dos pacientes. A duração da rigidez matinal, o número de articulações inchadas e sensíveis, a atividade da doença e o estado funcional serão avaliados pelo médico. A atividade da doença será avaliada com a pontuação DAS 28 e o estado funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde. A Escala de Angústia da Artrite Reumatóide (RADS) será usada para avaliar o sofrimento devido à artrite reumatóide. Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários para avaliar seu estado funcional e níveis de sofrimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados demográficos como idade, sexo, índice de massa corporal e duração da doença serão registrados durante o acompanhamento de rotina dos pacientes. A duração da rigidez matinal, o número de articulações inchadas e sensíveis, a atividade da doença e o estado funcional serão avaliados pelo médico. A atividade da doença será avaliada com a pontuação DAS 28 e o estado funcional será avaliado com o Questionário de Avaliação de Saúde. A Escala de Angústia da Artrite Reumatóide (RADS) será usada para avaliar o sofrimento devido à artrite reumatóide.
A pontuação DAS28 é uma pontuação calculada por uma fórmula matemática baseada na contagem de articulações inchadas e sensíveis do paciente, na taxa de hemossedimentação e na avaliação global da atividade da doença do paciente.
O Questionário de Avaliação de Saúde é composto por vinte itens e avalia o grau de dificuldade que os pacientes apresentam na realização das atividades de vida diária. A pontuação total varia entre 0 e 3, sendo que uma pontuação mais elevada indica um impacto mais grave no estado funcional diário.
A Escala de Angústia da Artrite Reumatóide (RADS) é uma escala desenvolvida para avaliar o sofrimento psicológico vivenciado em pacientes com artrite reumatóide devido aos efeitos da doença. A pontuação total varia entre 0 e 5, sendo que uma pontuação mais alta indica maior impacto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Recrutamento
- University of Health Sciences Turkey
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Contato:
- Altınay Göksel Karatepe, MD
- Número de telefone: +905323026793
- E-mail: altinaygoksel@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter artrite reumatóide com mais de 18 anos
- Ter o estado cognitivo para entender o que você lê e responder perguntas
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento para distúrbios psicológicos conhecidos, como depressão e ansiedade.
- Ter outra doença crônica que pode causar sofrimento psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento
Prazo: 10 meses
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A presença de sofrimento relacionado à artrite reumatóide será avaliada pela Escala de Angústia da Artrite Reumatóide.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade da doença
Prazo: 10 meses
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A atividade da doença será avaliada pela pontuação DAS 28.
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10 meses
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Status funcional
Prazo: 10 meses
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O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo HAQ.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matcham F, Rayner L, Steer S, Hotopf M. The prevalence of depression in rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2013 Dec;52(12):2136-48. doi: 10.1093/rheumatology/ket169. Epub 2013 Sep 3.
- Book K, Marten-Mittag B, Henrich G, Dinkel A, Scheddel P, Sehlen S, Haimerl W, Schulte T, Britzelmeir I, Herschbach P. Distress screening in oncology-evaluation of the Questionnaire on Distress in Cancer Patients-short form (QSC-R10) in a German sample. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):287-93. doi: 10.1002/pon.1821.
- Woodward S, Dibley L, Coombes S, Bellamy A, Clark C, Czuber-Dochan W, Everelm L, Kutner S, Sturt J, Norton C. Identifying disease-specific distress in patients with inflammatory bowel disease. Br J Nurs. 2016 Jun 23;25(12):649-60. doi: 10.12968/bjon.2016.25.12.649.
- Silke L, Kirresh O, Sturt J, Lempp H. Development of the Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS): a new tool to identify disease-specific distress in patients with Rheumatoid Arthritis. BMC Rheumatol. 2021 Nov 16;5(1):51. doi: 10.1186/s41927-021-00220-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBEAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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