Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

29 września 2023 zaktualizowane przez: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital

Ocena stresu i czynników pokrewnych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania dystresu psychicznego spowodowanego chorobą reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz określenie czynników związanych z tym dystresem.

W celu oceny stanu pacjenta lekarz przeprowadzi rutynowe badanie pacjenta z reumatoidalnym zapaleniem stawów (liczba obrzękniętych i bolesnych stawów, aktywność choroby, stan funkcjonalny itp.). Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny ich stanu funkcjonalnego i poziomu stresu.

Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała i czas trwania choroby, będą rejestrowane podczas rutynowej obserwacji pacjentów. Czas trwania sztywności porannej, ilość obrzękniętych i bolesnych stawów, aktywność choroby i stan funkcjonalny zostaną ocenione przez lekarza. Aktywność choroby zostanie oceniona za pomocą wyniku DAS 28, a stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia. Do oceny cierpienia spowodowanego reumatoidalnym zapaleniem stawów zostanie wykorzystana skala cierpienia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny ich stanu funkcjonalnego i poziomu stresu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała i czas trwania choroby, będą rejestrowane podczas rutynowej obserwacji pacjentów. Czas trwania sztywności porannej, ilość obrzękniętych i bolesnych stawów, aktywność choroby i stan funkcjonalny zostaną ocenione przez lekarza. Aktywność choroby zostanie oceniona za pomocą wyniku DAS 28, a stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia. Do oceny cierpienia spowodowanego reumatoidalnym zapaleniem stawów zostanie zastosowana skala cierpienia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RADS).

Wynik DAS28 to wynik obliczony za pomocą wzoru matematycznego opartego na liczbie obrzękniętych i bolesnych stawów pacjenta, szybkości sedymentacji erytrocytów i ogólnej ocenie aktywności choroby przez pacjenta.

Kwestionariusz Oceny Zdrowia składa się z dwudziestu pozycji i ocenia stopień trudności pacjentów w wykonywaniu codziennych czynności. Całkowity wynik waha się od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejszy wpływ na codzienny stan funkcjonalny.

Skala Stresu Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (RADS) to skala opracowana w celu oceny dystresu psychicznego odczuwanego przez pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w związku ze skutkami choroby. Całkowity wynik waha się od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większy wpływ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences Turkey
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, ze zdiagnozowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Choruje na reumatoidalne zapalenie stawów w wieku powyżej 18 lat
  2. Posiadanie stanu poznawczego umożliwiającego zrozumienie tego, co czytasz i udzielenie odpowiedzi na pytania

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie leczy się na znane zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i stany lękowe.
  2. Posiadanie innej choroby przewlekłej, która może powodować cierpienie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpacz
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Obecność cierpienia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów będzie oceniana za pomocą skali cierpienia związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność chorobowa
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Aktywność choroby będzie oceniana na podstawie wyniku DAS 28.
10 miesięcy
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Stan funkcjonalny pacjentów będzie oceniany przez HAQ.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBEAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj