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Angustia en pacientes con artritis reumatoide

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital

Evaluación de la angustia y factores relacionados en pacientes con artritis reumatoide

El objetivo de este estudio observacional es determinar la frecuencia de malestar psicológico causado por la enfermedad de artritis reumatoide en pacientes con artritis reumatoide y determinar los factores asociados con el malestar.

El médico realizará un examen de rutina del paciente con artritis reumatoide (número de articulaciones inflamadas y sensibles, actividad de la enfermedad, estado funcional, etc.) para evaluar a los pacientes. Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios para evaluar su estado funcional y niveles de angustia.

Se registrarán datos demográficos como edad, sexo, índice de masa corporal y duración de la enfermedad durante el seguimiento de rutina de los pacientes. El médico evaluará la duración de la rigidez matinal, el número de articulaciones inflamadas y sensibles, la actividad de la enfermedad y el estado funcional. La actividad de la enfermedad se evaluará con la puntuación DAS 28 y el estado funcional se evaluará con el Cuestionario de evaluación de la salud. Se utilizará la Escala de angustia de la artritis reumatoide (RADS) para evaluar la angustia debida a la artritis reumatoide. Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios para evaluar su estado funcional y niveles de angustia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se registrarán datos demográficos como edad, sexo, índice de masa corporal y duración de la enfermedad durante el seguimiento de rutina de los pacientes. El médico evaluará la duración de la rigidez matinal, el número de articulaciones inflamadas y sensibles, la actividad de la enfermedad y el estado funcional. La actividad de la enfermedad se evaluará con la puntuación DAS 28 y el estado funcional se evaluará con el Cuestionario de evaluación de la salud. Se utilizará la Escala de angustia de la artritis reumatoide (RADS) para evaluar la angustia debida a la artritis reumatoide.

La puntuación DAS28 es una puntuación calculada mediante una fórmula matemática basada en el recuento de articulaciones inflamadas y sensibles del paciente, la velocidad de sedimentación globular y la evaluación global de la actividad de la enfermedad por parte del paciente.

El Cuestionario de Evaluación de la Salud consta de veinte ítems y evalúa el grado de dificultad que tienen los pacientes para realizar las actividades de la vida diaria. La puntuación total varía entre 0 y 3, y una puntuación más alta indica un impacto más grave en el estado funcional diario.

La Escala de angustia por artritis reumatoide (RADS) es una escala desarrollada para evaluar la angustia psicológica que experimentan los pacientes con artritis reumatoide debido a los efectos de la enfermedad. La puntuación total varía entre 0 y 5, y una puntuación más alta indica mayor impacto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences Turkey
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 años en adelante, diagnosticados con artritis reumatoide.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener artritis reumatoide mayor de 18 años.
  2. Tener el estado cognitivo para comprender lo que lee y responder preguntas.

Criterio de exclusión:

  1. Estando actualmente recibiendo tratamiento por conocidos trastornos psicológicos como depresión y ansiedad.
  2. Tener otra enfermedad crónica que pueda causar angustia psicológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia
Periodo de tiempo: 10 meses
La presencia de angustia relacionada con la artritis reumatoide se evaluará mediante la Escala de angustia de la artritis reumatoide.
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 10 meses
La actividad de la enfermedad se evaluará mediante la puntuación DAS 28.
10 meses
Estado funcional
Periodo de tiempo: 10 meses
HAQ evaluará el estado funcional de los pacientes.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Altınay Göksel Karatepe, MD, Professor doctor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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