- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06068920
Angustia en pacientes con artritis reumatoide
Evaluación de la angustia y factores relacionados en pacientes con artritis reumatoide
El objetivo de este estudio observacional es determinar la frecuencia de malestar psicológico causado por la enfermedad de artritis reumatoide en pacientes con artritis reumatoide y determinar los factores asociados con el malestar.
El médico realizará un examen de rutina del paciente con artritis reumatoide (número de articulaciones inflamadas y sensibles, actividad de la enfermedad, estado funcional, etc.) para evaluar a los pacientes. Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios para evaluar su estado funcional y niveles de angustia.
Se registrarán datos demográficos como edad, sexo, índice de masa corporal y duración de la enfermedad durante el seguimiento de rutina de los pacientes. El médico evaluará la duración de la rigidez matinal, el número de articulaciones inflamadas y sensibles, la actividad de la enfermedad y el estado funcional. La actividad de la enfermedad se evaluará con la puntuación DAS 28 y el estado funcional se evaluará con el Cuestionario de evaluación de la salud. Se utilizará la Escala de angustia de la artritis reumatoide (RADS) para evaluar la angustia debida a la artritis reumatoide. Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios para evaluar su estado funcional y niveles de angustia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registrarán datos demográficos como edad, sexo, índice de masa corporal y duración de la enfermedad durante el seguimiento de rutina de los pacientes. El médico evaluará la duración de la rigidez matinal, el número de articulaciones inflamadas y sensibles, la actividad de la enfermedad y el estado funcional. La actividad de la enfermedad se evaluará con la puntuación DAS 28 y el estado funcional se evaluará con el Cuestionario de evaluación de la salud. Se utilizará la Escala de angustia de la artritis reumatoide (RADS) para evaluar la angustia debida a la artritis reumatoide.
La puntuación DAS28 es una puntuación calculada mediante una fórmula matemática basada en el recuento de articulaciones inflamadas y sensibles del paciente, la velocidad de sedimentación globular y la evaluación global de la actividad de la enfermedad por parte del paciente.
El Cuestionario de Evaluación de la Salud consta de veinte ítems y evalúa el grado de dificultad que tienen los pacientes para realizar las actividades de la vida diaria. La puntuación total varía entre 0 y 3, y una puntuación más alta indica un impacto más grave en el estado funcional diario.
La Escala de angustia por artritis reumatoide (RADS) es una escala desarrollada para evaluar la angustia psicológica que experimentan los pacientes con artritis reumatoide debido a los efectos de la enfermedad. La puntuación total varía entre 0 y 5, y una puntuación más alta indica mayor impacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- University of Health Sciences Turkey
-
Contacto:
- Altınay Göksel Karatepe, MD
- Número de teléfono: +905323026793
- Correo electrónico: altinaygoksel@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener artritis reumatoide mayor de 18 años.
- Tener el estado cognitivo para comprender lo que lee y responder preguntas.
Criterio de exclusión:
- Estando actualmente recibiendo tratamiento por conocidos trastornos psicológicos como depresión y ansiedad.
- Tener otra enfermedad crónica que pueda causar angustia psicológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Angustia
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La presencia de angustia relacionada con la artritis reumatoide se evaluará mediante la Escala de angustia de la artritis reumatoide.
|
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La actividad de la enfermedad se evaluará mediante la puntuación DAS 28.
|
10 meses
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: 10 meses
|
HAQ evaluará el estado funcional de los pacientes.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altınay Göksel Karatepe, MD, Professor doctor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matcham F, Rayner L, Steer S, Hotopf M. The prevalence of depression in rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2013 Dec;52(12):2136-48. doi: 10.1093/rheumatology/ket169. Epub 2013 Sep 3.
- Book K, Marten-Mittag B, Henrich G, Dinkel A, Scheddel P, Sehlen S, Haimerl W, Schulte T, Britzelmeir I, Herschbach P. Distress screening in oncology-evaluation of the Questionnaire on Distress in Cancer Patients-short form (QSC-R10) in a German sample. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):287-93. doi: 10.1002/pon.1821.
- Woodward S, Dibley L, Coombes S, Bellamy A, Clark C, Czuber-Dochan W, Everelm L, Kutner S, Sturt J, Norton C. Identifying disease-specific distress in patients with inflammatory bowel disease. Br J Nurs. 2016 Jun 23;25(12):649-60. doi: 10.12968/bjon.2016.25.12.649.
- Silke L, Kirresh O, Sturt J, Lempp H. Development of the Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS): a new tool to identify disease-specific distress in patients with Rheumatoid Arthritis. BMC Rheumatol. 2021 Nov 16;5(1):51. doi: 10.1186/s41927-021-00220-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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