Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distress rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2023. szeptember 29. frissítette: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital

A szorongás és a kapcsolódó tényezők értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a rheumatoid arthritis okozta pszichés distressz gyakoriságának meghatározása, valamint a distresszhez kapcsolódó tényezők meghatározása.

A rheumatoid arthritises beteg rutinvizsgálatát (duzzadt és érzékeny ízületek száma, betegség aktivitása, funkcionális állapota stb.) az orvos elvégzi a betegek értékelése céljából. A betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a kérdőíveket, hogy értékeljék funkcionális állapotukat és szorongási szintjüket.

A betegek rutinszerű nyomon követése során rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok, mint például az életkor, a nem, a testtömeg-index és a betegség időtartama. A reggeli merevség időtartamát, a duzzadt és érzékeny ízületek számát, a betegség aktivitását és a funkcionális állapotot az orvos értékeli. A betegség aktivitását a DAS 28 pontszámmal, a funkcionális állapotot pedig az állapotfelmérési kérdőívvel értékelik. A rheumatoid arthritis okozta szorongás értékelésére a Rheumatoid Arthritis Distress Scale-t (RADS) fogják használni. A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a kérdőíveket funkcionális állapotuk és szorongásszintjük értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek rutinszerű nyomon követése során rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok, mint például az életkor, a nem, a testtömeg-index és a betegség időtartama. A reggeli merevség időtartamát, a duzzadt és érzékeny ízületek számát, a betegség aktivitását és a funkcionális állapotot az orvos értékeli. A betegség aktivitását a DAS 28 pontszámmal, a funkcionális állapotot pedig az állapotfelmérési kérdőívvel értékelik. A rheumatoid arthritis okozta szorongás értékelésére a Rheumatoid Arthritis Distress Scale-t (RADS) fogják használni.

A DAS28 pontszám egy matematikai képlettel számított pontszám, amely a páciens duzzadt és érzékeny ízületeinek száma, a vörösvértest-ülepedés és a beteg betegségaktivitásának általános értékelése alapján történik.

Az állapotfelmérési kérdőív húsz tételből áll, és azt értékeli, hogy a betegek milyen nehézségekbe ütköznek a mindennapi tevékenységek elvégzése során. Az összpontszám 0 és 3 között változik, a magasabb pontszám a napi funkcionális állapotra gyakorolt ​​súlyosabb hatást jelzi.

A Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) egy skála, amelyet a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a betegség hatásai miatt tapasztalt pszichológiai szorongás értékelésére fejlesztettek ki. Az összpontszám 0 és 5 között változik, a magasabb pontszám nagyobb hatást jelez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Toborzás
        • University of Health Sciences Turkey
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritisben diagnosztizált 18 éves és idősebb betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti rheumatoid arthritisben szenved
  2. Kognitív állapot, hogy megértse, amit olvas, és válaszoljon a kérdésekre

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg ismert pszichés zavarok, például depresszió és szorongás miatti kezelésben részesül.
  2. Más krónikus betegsége van, amely pszichés szorongást okozhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 10 hónap
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó distressz jelenlétét a Rheumatoid Arthritis Distress Skála értékeli.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség tevékenység
Időkeret: 10 hónap
A betegség aktivitását DAS 28 pontszámmal értékelik.
10 hónap
Funkcionális állapot
Időkeret: 10 hónap
A betegek funkcionális állapotát a HAQ értékeli.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Altınay Göksel Karatepe, MD, Professor doctor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IBEAH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Klinikai vizsgálatok a Vészhelyzet értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel