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Stress bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

29. September 2023 aktualisiert von: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital

Bewertung von Stress und damit verbundenen Faktoren bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Häufigkeit der durch die rheumatoide Arthritis verursachten psychischen Belastung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bestimmen und die mit der Belastung verbundenen Faktoren zu bestimmen.

Zur Beurteilung der Patienten führt der Arzt eine routinemäßige Untersuchung des Patienten mit rheumatoider Arthritis durch (Anzahl der geschwollenen und empfindlichen Gelenke, Krankheitsaktivität, Funktionsstatus usw.). Die Patienten werden gebeten, die Fragebögen auszufüllen, um ihren Funktionsstatus und ihr Belastungsniveau zu bewerten.

Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Krankheitsdauer werden im Rahmen der routinemäßigen Nachsorge der Patienten erfasst. Der Arzt beurteilt die Dauer der Morgensteifheit, die Anzahl der geschwollenen und empfindlichen Gelenke, die Krankheitsaktivität und den Funktionsstatus. Die Krankheitsaktivität wird mit dem DAS 28-Score bewertet und der Funktionsstatus wird mit dem Fragebogen zur Gesundheitsbewertung bewertet. Die Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) wird verwendet, um die Belastung aufgrund rheumatoider Arthritis zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, die Fragebögen auszufüllen, um ihren Funktionsstatus und ihr Belastungsniveau zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Krankheitsdauer werden im Rahmen der routinemäßigen Nachsorge der Patienten erfasst. Der Arzt beurteilt die Dauer der Morgensteifheit, die Anzahl der geschwollenen und empfindlichen Gelenke, die Krankheitsaktivität und den Funktionsstatus. Die Krankheitsaktivität wird mit dem DAS 28-Score bewertet und der Funktionsstatus wird mit dem Fragebogen zur Gesundheitsbewertung bewertet. Die Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) wird verwendet, um die Belastung aufgrund rheumatoider Arthritis zu bewerten.

Der DAS28-Score ist ein Score, der durch eine mathematische Formel berechnet wird, die auf der Anzahl der geschwollenen und empfindlichen Gelenke des Patienten, der Erythrozytensedimentationsrate und der globalen Einschätzung der Krankheitsaktivität des Patienten basiert.

Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung besteht aus zwanzig Elementen und bewertet den Grad der Schwierigkeiten, die Patienten bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten haben. Der Gesamtscore variiert zwischen 0 und 3, wobei ein höherer Score auf eine schwerwiegendere Auswirkung auf den täglichen Funktionsstatus hinweist.

Die Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die psychische Belastung zu bewerten, die bei Patienten mit rheumatoider Arthritis aufgrund der Auswirkungen der Krankheit auftritt. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 5, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Wirkung hinweist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • University of Health Sciences Turkey
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ich habe über 18 Jahre alt und habe rheumatoide Arthritis
  2. Sie verfügen über den kognitiven Zustand, um zu verstehen, was Sie lesen, und um Fragen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Ich befinde mich derzeit in Behandlung wegen bekannter psychischer Störungen wie Depressionen und Angstzuständen.
  2. Sie haben eine andere chronische Krankheit, die zu psychischen Belastungen führen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Not
Zeitfenster: 10 Monate
Das Vorhandensein von Beschwerden im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis wird anhand der Rheumatoid Arthritis Distress Scale bewertet.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 10 Monate
Die Krankheitsaktivität wird anhand des DAS 28-Scores bewertet.
10 Monate
Funktionsstatus
Zeitfenster: 10 Monate
Der Funktionsstatus der Patienten wird durch HAQ bewertet.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBEAH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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