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类风湿关节炎患者的痛苦

2023年9月29日 更新者:Altınay Göksel Karatepe、Bozyaka Training and Research Hospital

类风湿性关节炎患者的痛苦及相关因素评价

这项观察性研究的目的是确定类风湿性关节炎患者因类风湿性关节炎疾病引起的心理困扰的频率,并确定与该困扰相关的因素。

医生会对类风湿性关节炎患者进行常规检查(肿胀和触痛的关节数量、疾病活动度、功能状态等),以对患者进行评估。 患者将被要求填写问卷以评估他们的功能状态和痛苦程度。

在对患者进行常规随访时,将记录年龄、性别、体重指数和病程等人口统计数据。 医生会评估晨僵的持续时间、肿胀和触痛的关节数量、疾病活动度和功能状态。 将使用 DAS 28 评分评估疾病活动性,并使用健康评估问卷评估功能状态。 类风湿关节炎痛苦量表(RADS)将用于评估类风湿关节炎引起的痛苦。患者将被要求填写问卷以评估其功能状态和痛苦程度。

研究概览

详细说明

在对患者进行常规随访时,将记录年龄、性别、体重指数和病程等人口统计数据。 医生会评估晨僵的持续时间、肿胀和触痛的关节数量、疾病活动度和功能状态。 将使用 DAS 28 评分评估疾病活动性,并使用健康评估问卷评估功能状态。 类风湿关节炎痛苦量表(RADS)将用于评估类风湿关节炎引起的痛苦。

DAS28评分是根据患者的肿胀和压痛关节计数、红细胞沉降率以及患者对疾病活动性的总体评估,通过数学公式计算得出的评分。

健康评估问卷由二十个项目组成,评估患者进行日常生活活动的困难程度。 总分在0~3之间,分值越高表示对日常功能状态影响越严重。

类风湿性关节炎痛苦量表(RADS)是为了评估类风湿性关节炎患者因疾病影响而经历的心理困扰而开发的量表。 总分在 0 到 5 之间变化,分数越高表示影响越大。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • 招聘中
        • University of Health Sciences Turkey
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

年龄 18 岁及以上、被诊断患有类风湿性关节炎的患者。

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上患有类风湿性关节炎
  2. 具有理解所读内容并回答问题的认知状态

排除标准:

  1. 目前正在接受抑郁和焦虑等已知心理疾病的治疗。
  2. 患有另一种可能导致心理困扰的慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遇险
大体时间:10个月
与类风湿性关节炎相关的痛苦的存在将通过类风湿性关节炎痛苦量表进行评估。
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病活动度
大体时间:10个月
疾病活动度将通过 DAS 28 评分进行评估。
10个月
功能状态
大体时间:10个月
患者的功能状态将通过HAQ进行评估。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Altınay Göksel Karatepe, MD、Professor doctor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月30日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月29日

首次发布 (实际的)

2023年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月29日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

遇险评估的临床试验

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