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Distress nei pazienti con artrite reumatoide

29 settembre 2023 aggiornato da: Altınay Göksel Karatepe, Bozyaka Training and Research Hospital

Valutazione del disagio e dei fattori correlati nei pazienti con artrite reumatoide

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la frequenza del disagio psicologico causato dalla malattia da artrite reumatoide nei pazienti affetti da artrite reumatoide e determinare i fattori associati al disagio.

Il medico eseguirà un esame di routine del paziente affetto da artrite reumatoide (numero di articolazioni gonfie e dolenti, attività della malattia, stato funzionale, ecc.) per valutare i pazienti. Ai pazienti verrà chiesto di compilare dei questionari per valutare il loro stato funzionale e i livelli di distress.

Dati demografici quali età, sesso, indice di massa corporea e durata della malattia verranno registrati durante il follow-up di routine dei pazienti. Il medico valuterà la durata della rigidità mattutina, il numero di articolazioni gonfie e dolenti, l'attività della malattia e lo stato funzionale. L'attività della malattia sarà valutata con il punteggio DAS 28 e lo stato funzionale sarà valutato con il questionario di valutazione della salute. La Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) verrà utilizzata per valutare il disagio dovuto all'artrite reumatoide. Ai pazienti verrà chiesto di compilare i questionari per valutare il loro stato funzionale e i livelli di disagio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati demografici quali età, sesso, indice di massa corporea e durata della malattia verranno registrati durante il follow-up di routine dei pazienti. Il medico valuterà la durata della rigidità mattutina, il numero di articolazioni gonfie e dolenti, l'attività della malattia e lo stato funzionale. L'attività della malattia sarà valutata con il punteggio DAS 28 e lo stato funzionale sarà valutato con il questionario di valutazione della salute. Per valutare il disagio dovuto all’artrite reumatoide verrà utilizzata la Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS).

Il punteggio DAS28 è un punteggio calcolato mediante una formula matematica basata sul conteggio delle articolazioni gonfie e dolenti del paziente, sulla velocità di sedimentazione degli eritrociti e sulla valutazione globale dell'attività della malattia da parte del paziente.

Il Questionario di Valutazione della Salute è composto da venti item e valuta il grado di difficoltà che i pazienti hanno nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Il punteggio totale varia tra 0 e 3, con un punteggio più alto che indica un impatto più grave sullo stato funzionale quotidiano.

La Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS) è una scala sviluppata per valutare il disagio psicologico vissuto nei pazienti affetti da artrite reumatoide a causa degli effetti della malattia. Il punteggio totale varia tra 0 e 5, con un punteggio più alto che indica un impatto maggiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences Turkey
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di artrite reumatoide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere l'artrite reumatoide di età superiore ai 18 anni
  2. Avere lo stato cognitivo per capire cosa leggi e rispondere alle domande

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente sta ricevendo cure per disturbi psicologici noti come depressione e ansia.
  2. Avere un’altra malattia cronica che può causare disagio psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoscia
Lasso di tempo: 10 mesi
La presenza di disagio correlato all'artrite reumatoide sarà valutata mediante la Rheumatoid Arthritis Distress Scale.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della malattia
Lasso di tempo: 10 mesi
L'attività della malattia sarà valutata mediante il punteggio DAS 28.
10 mesi
Stato funzionale
Lasso di tempo: 10 mesi
Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato mediante HAQ.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Altınay Göksel Karatepe, MD, PROFESSOR DOCTOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBEAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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