Ahdistus nivelreumapotilailla
Nivelreumapotilaiden ahdistuksen ja siihen liittyvien tekijöiden arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää nivelreuman aiheuttaman psyykkisen ahdistuksen esiintymistiheys nivelreumapotilailla ja selvittää ahdinkoon liittyvät tekijät.
Lääkäri tekee rutiininomaisen nivelreumapotilaan tutkimuksen (turvonneiden ja arkojen nivelten lukumäärä, taudin aktiivisuus, toimintatila jne.) arvioidakseen potilaat. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet toiminnallisen tilansa ja ahdistustasonsa arvioimiseksi.
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi ja sairauden kesto, tallennetaan potilaiden rutiiniseurannan aikana. Lääkäri arvioi aamujäykkyyden keston, turvonneiden ja arkojen nivelten määrän, taudin aktiivisuuden ja toimintatilan. Taudin aktiivisuus arvioidaan DAS 28 -pistemäärällä ja toimintatila arvioidaan Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella. Nivelreuman aiheuttaman ahdistuksen arvioimiseen käytetään RADS-asteikkoa. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet toiminnallisen tilansa ja ahdistustasonsa arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi ja sairauden kesto, tallennetaan potilaiden rutiiniseurannan aikana. Lääkäri arvioi aamujäykkyyden keston, turvonneiden ja arkojen nivelten määrän, taudin aktiivisuuden ja toimintatilan. Taudin aktiivisuus arvioidaan DAS 28 -pistemäärällä ja toimintatila arvioidaan Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella. Nivelreuman aiheuttaman kärsimyksen arvioimiseen käytetään RADS-asteikkoa.
DAS28-pistemäärä on matemaattisen kaavan avulla laskettu pistemäärä, joka perustuu potilaan turvonneiden ja arkojen nivelten lukumäärään, punasolujen sedimentaatioon ja potilaan yleiseen arvioon sairauden aktiivisuudesta.
Terveyskyselylomake koostuu kahdestakymmenestä kohdasta, ja se arvioi potilaiden päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeusastetta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavamman vaikutuksen päivittäiseen toimintatilaan.
Rheumatoid arthritis Distress Scale (RADS) on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan nivelreumapotilaiden kokemaa psyykkistä kärsimystä sairauden vaikutuksista johtuen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- University of Health Sciences Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Altınay Göksel Karatepe, MD
- Puhelinnumero: +905323026793
- Sähköposti: altinaygoksel@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma yli 18-vuotiaana
- Kognitiivinen tila ymmärtää lukemasi ja vastata kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Saat parhaillaan hoitoa tunnettuihin psyykkisiin häiriöihin, kuten masennukseen ja ahdistukseen.
- Sinulla on toinen krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa psyykkistä kärsimystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Nivelreumaan liittyvän vaivan esiintyminen arvioidaan nivelreuman ahdistusasteikolla.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Taudin aktiivisuus arvioidaan DAS 28 -pisteillä.
|
10 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan HAQ:lla.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Altınay Göksel Karatepe, MD, Professor doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matcham F, Rayner L, Steer S, Hotopf M. The prevalence of depression in rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2013 Dec;52(12):2136-48. doi: 10.1093/rheumatology/ket169. Epub 2013 Sep 3.
- Book K, Marten-Mittag B, Henrich G, Dinkel A, Scheddel P, Sehlen S, Haimerl W, Schulte T, Britzelmeir I, Herschbach P. Distress screening in oncology-evaluation of the Questionnaire on Distress in Cancer Patients-short form (QSC-R10) in a German sample. Psychooncology. 2011 Mar;20(3):287-93. doi: 10.1002/pon.1821.
- Woodward S, Dibley L, Coombes S, Bellamy A, Clark C, Czuber-Dochan W, Everelm L, Kutner S, Sturt J, Norton C. Identifying disease-specific distress in patients with inflammatory bowel disease. Br J Nurs. 2016 Jun 23;25(12):649-60. doi: 10.12968/bjon.2016.25.12.649.
- Silke L, Kirresh O, Sturt J, Lempp H. Development of the Rheumatoid Arthritis Distress Scale (RADS): a new tool to identify disease-specific distress in patients with Rheumatoid Arthritis. BMC Rheumatol. 2021 Nov 16;5(1):51. doi: 10.1186/s41927-021-00220-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina