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発展途上国における陰茎がんの分子的特徴付け

2023年10月3日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
この研究では、ブラジルの陰茎扁平上皮癌（PSCC）を調査しています。このPSCCは、劣悪な衛生状態やHPV感染などの要因に関連する稀な癌であり、次世代シークエンシングを使用して、進行性PSCCで死亡した24人の患者のゲノムプロファイルを調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、アフリカ、アジア、南米などの発展途上地域でより蔓延している希少がんである陰茎扁平上皮がん（PSCC）に焦点を当てており、ブラジルは社会経済的要因により発生率が最も高い国の一つです。 PSCC は主に、地域の衛生状態の悪さ、喫煙歴、包茎、ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染などの危険因子と関連しています。 この研究は、特にブラジルの割礼集団と非割礼集団におけるPSCCのゲノムプロファイルと臨床的特徴との相関関係を理解することを目的としています。 この研究では、ブラジルのがん部位で治療を受けた死亡した進行性PSCC患​​者23名から採取した腫瘍標本に対して次世代シークエンシング（NGS）を利用する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル
        • Oncocentro Ceará
    • Maranhão
      • São Luís、Maranhão、ブラジル、65080-805
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、局所進行性または転移性扁平上皮陰茎癌と診断され、少なくとも 1 つの進行性疾患治療 (手術、放射線療法、および/または化学療法) を受けており、ホルマリンによる代表的な腫瘍ブロックを有する 18 歳以上の男性で構成されます。原発巣または転移部位からの固定パラフィン包埋 (FFPE) アーカイブであり、データ収集時点では死亡しています。

説明

包含基準:

  • 男性 18 歳以上。
  • 局所進行性または転移性陰茎扁平上皮癌の診断。
  • 進行性疾患に対して少なくとも1回の治療（手術、放射線療法、および/または化学療法）を受けている。
  • 原発または転移からのホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) アーカイブの利用可能な代表的な腫瘍ブロック。
  • 患者はデータ収集時点ですでに死亡している必要があります。

除外基準:

  • 医療記録のない患者も利用可能（臨床情報が紛失、空、または回復不能）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGSによる陰茎癌のバイオマーカープロファイリング
時間枠：学習完了までの平均2年
この研究では、324 個の遺伝子を評価するターゲットパネル (FoundationONE CDx) を使用した次世代シーケンシング (NGS) など、最先端の分子解析手法が採用されています。
学習完了までの平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Latin American Cooperative Oncology Group

協力者

Roche Pharma AG

捜査官

  • 主任研究者：André Poisl Fay、PUCRS School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月17日

一次修了 (実際)

2023年8月3日

研究の完了 (実際)

2023年8月3日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LACOG 2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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