Caracterización molecular de los cánceres de pene en países en desarrollo
3 de octubre de 2023 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Este estudio explora el carcinoma de células escamosas de pene (PSCC) en Brasil, un cáncer poco común asociado con factores como la mala higiene y la infección por VPH, utilizando secuenciación de próxima generación para investigar sus perfiles genómicos en 24 pacientes fallecidos con PSCC avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se centra en el carcinoma de células escamosas del pene (PSCC), un cáncer poco común que es más prevalente en regiones subdesarrolladas como África, Asia y América del Sur, donde Brasil tiene una de las tasas de incidencia más altas debido a factores socioeconómicos.
El PSCC se asocia principalmente con factores de riesgo como mala higiene local, antecedentes de tabaquismo, fimosis e infección por el virus del papiloma humano (VPH).
La investigación tiene como objetivo comprender los perfiles genómicos del PSCC y su correlación con las características clínicas, particularmente en poblaciones circuncidadas versus no circuncidadas en Brasil.
El estudio empleará secuenciación de próxima generación (NGS) en muestras de tumores de 23 pacientes fallecidos con PSCC avanzado que recibieron tratamiento en sitios de cáncer brasileños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- Oncocentro Ceará
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasil, 65080-805
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio comprende hombres de 18 años o más con un diagnóstico de carcinoma de pene de células escamosas localmente avanzado o metastásico, que se han sometido al menos a un tratamiento de enfermedad avanzada (cirugía, radioterapia y/o quimioterapia), poseen bloques tumorales representativos de formalina. archivos fijos e incluidos en parafina (FFPE), ya sea de sitios primarios o metastásicos, y han fallecido en el momento de la recopilación de datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres ≥ 18 años;
- Diagnóstico de carcinoma de pene de células escamosas localmente avanzado o metastásico;
- Haber recibido al menos un tratamiento por enfermedad avanzada (cirugía, radioterapia y/o quimioterapia);
- Disponible bloque tumoral representativo de archivo fijado con formalina e incluido en parafina (FFPE), de primario o metástasis;
- Los pacientes ya deben haber fallecido en el momento de la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin historia clínica disponible (información clínica perdida, vacía o irrecuperable).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de biomarcadores del carcinoma de pene mediante NGS
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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El estudio emplea métodos de análisis molecular de última generación, incluida la secuenciación de próxima generación (NGS) utilizando un panel dirigido (FoundationONE CDx) que evalúa 324 genes.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .