Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione molecolare dei tumori del pene nei paesi in via di sviluppo

3 ottobre 2023 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group

Questo studio esplora il carcinoma a cellule squamose del pene (PSCC) in Brasile, un cancro raro associato a fattori come scarsa igiene e infezione da HPV, utilizzando il sequenziamento di nuova generazione per studiarne i profili genomici in 24 pazienti deceduti con PSCC avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carcinoma a cellule squamose del pene

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sul carcinoma a cellule squamose del pene (PSCC), un cancro raro che è più diffuso nelle regioni sottosviluppate come Africa, Asia e Sud America, con il Brasile che ha uno dei tassi di incidenza più elevati a causa di fattori socioeconomici. Il PSCC è principalmente associato a fattori di rischio come scarsa igiene locale, storia di fumo, fimosi e infezione da papillomavirus umano (HPV). La ricerca mira a comprendere i profili genomici del PSCC e la loro correlazione con le caratteristiche cliniche, in particolare nelle popolazioni circoncise e non circoncise in Brasile. Lo studio utilizzerà il sequenziamento di nuova generazione (NGS) su campioni di tumore provenienti da 23 pazienti deceduti con PSCC avanzato che hanno ricevuto cure in siti tumorali brasiliani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasile
    - Oncocentro Ceará
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brasile, 65080-805
    - Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
    - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende uomini di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi di carcinoma del pene a cellule squamose localmente avanzato o metastatico, che sono stati sottoposti ad almeno un trattamento avanzato della malattia (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia), possiedono blocchi tumorali rappresentativi da formalina- archivi fissi e inclusi in paraffina (FFPE), da siti primari o metastatici, e sono deceduti al momento della raccolta dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini di età ≥ 18 anni;
Diagnosi di carcinoma del pene a cellule squamose localmente avanzato o metastatico;
Aver ricevuto almeno un trattamento per malattia avanzata (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia);
Blocco tumorale rappresentativo disponibile dell'archivio fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE), da primario o metastasi;
I pazienti devono essere già deceduti al momento della raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

Pazienti senza cartella clinica disponibile (informazioni cliniche perse, vuote o irrecuperabili).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Profilazione dei biomarcatori del carcinoma del pene mediante NGS Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 2 anni	Lo studio impiega metodi di analisi molecolare all’avanguardia, compreso il sequenziamento di nuova generazione (NGS) utilizzando un pannello mirato (FoundationONE CDx) che valuta 324 geni.	Fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Collaboratori

Roche Pharma AG

Investigatori

Investigatore principale: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)