Molekylær karakterisering af peniskræft i udviklingslande
3. oktober 2023 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Denne undersøgelse udforsker penis pladecellekarcinom (PSCC) i Brasilien, en sjælden kræftsygdom forbundet med faktorer som dårlig hygiejne og HPV-infektion, ved hjælp af næste generations sekvensering til at undersøge dets genomiske profiler hos 24 afdøde patienter med fremskreden PSCC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fokuserer på penis pladecellekarcinom (PSCC), en sjælden cancer, der er mere udbredt i underudviklede regioner som Afrika, Asien og Sydamerika, hvor Brasilien har en af de højeste forekomster på grund af socioøkonomiske faktorer.
PSCC er primært forbundet med risikofaktorer som dårlig lokal hygiejne, rygehistorie, phimosis og human papillomavirus (HPV) infektion.
Forskningen sigter mod at forstå de genomiske profiler af PSCC og deres korrelation med kliniske karakteristika, især i omskårne vs. ikke-omskårne populationer i Brasilien.
Undersøgelsen vil anvende næste generations sekventering (NGS) på tumorprøver fra 23 afdøde patienter med fremskreden PSCC, som modtog behandling på brasilianske cancersteder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien
- Oncocentro Ceará
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilien, 65080-805
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter mænd på 18 år eller ældre med diagnosen lokalt fremskreden eller metastatisk planocellulært peniscarcinom, som har gennemgået mindst én fremskreden sygdomsbehandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi), har repræsentative tumorblokke fra formalin- fikserede og paraffin-indlejrede (FFPE) arkiver, enten fra primære eller metastatiske steder, og er døde på tidspunktet for dataindsamling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd ≥ 18 år;
- Diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk planocellulær peniscarcinom;
- Har modtaget mindst én behandling for fremskreden sygdom (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi);
- Tilgængelig repræsentativ tumorblok af formalinfikseret og paraffinindlejret (FFPE) arkiv, fra primær eller metastase;
- Patienter skal allerede være døde på tidspunktet for dataindsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden medicinsk journal tilgængelig (tabt, tom eller uigenkaldelig klinisk information).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørprofilering af peniscarcinom af NGS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Undersøgelsen anvender state-of-the-art molekylære analysemetoder, herunder næste generations sekventering (NGS) ved hjælp af et målrettet panel (FoundationONE CDx), der vurderer 324 gener.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LACOG 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .