Molekulare Charakterisierung von Peniskrebs in Entwicklungsländern
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Diese Studie untersucht das Plattenepithelkarzinom des Penis (PSCC) in Brasilien, eine seltene Krebsart, die mit Faktoren wie mangelnder Hygiene und HPV-Infektion in Verbindung gebracht wird. Mithilfe von Next-Generation-Sequenzierung werden die genomischen Profile von 24 verstorbenen Patienten mit fortgeschrittenem PSCC untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentriert sich auf das Plattenepithelkarzinom des Penis (PSCC), eine seltene Krebserkrankung, die häufiger in unterentwickelten Regionen wie Afrika, Asien und Südamerika auftritt, wobei Brasilien aufgrund sozioökonomischer Faktoren eine der höchsten Inzidenzraten aufweist.
PSCC wird in erster Linie mit Risikofaktoren wie mangelnder lokaler Hygiene, Rauchergeschichte, Phimose und einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) in Verbindung gebracht.
Die Forschung zielt darauf ab, die genomischen Profile von PSCC und ihre Korrelation mit klinischen Merkmalen zu verstehen, insbesondere in beschnittenen vs. nicht beschnittenen Bevölkerungsgruppen in Brasilien.
Die Studie wird Next-Generation-Sequencing (NGS) an Tumorproben von 23 verstorbenen Patienten mit fortgeschrittenem PSCC anwenden, die an brasilianischen Krebsstandorten behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasilien
- Oncocentro Ceará
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasilien, 65080-805
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Männer ab 18 Jahren mit der Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms des Penis, die sich mindestens einer fortgeschrittenen Krankheitsbehandlung (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) unterzogen haben und über repräsentative Tumorblöcke durch Formalin verfügen. feste und in Paraffin eingebettete (FFPE) Archive, entweder von primären oder metastasierten Standorten, und zum Zeitpunkt der Datenerfassung verstorben sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ≥ 18 Jahre;
- Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Penis;
- Sie haben mindestens eine Behandlung für eine fortgeschrittene Erkrankung erhalten (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie);
- Verfügbarer repräsentativer Tumorblock aus formalinfixiertem und in Paraffin eingebettetem (FFPE) Archiv, aus Primärtumor oder Metastasierung;
- Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Datenerhebung bereits verstorben sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne verfügbare Krankenakte (verlorene, leere oder unwiederbringliche klinische Informationen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarker-Profilierung von Peniskarzinomen durch NGS
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Die Studie nutzt modernste molekulare Analysemethoden, einschließlich Next-Generation-Sequencing (NGS) unter Verwendung eines gezielten Panels (FoundationONE CDx), das 324 Gene bewertet.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LACOG 2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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