Peniksen syöpien molekyylikarakterisointi kehitysmaissa
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Tässä tutkimuksessa tutkitaan peniksen levyepiteelisyöpää (PSCC) Brasiliassa, harvinainen syöpä, joka liittyy huonoon hygieniaan ja HPV-infektioon. Tutkimuksessa käytetään seuraavan sukupolven sekvensointia sen genomiprofiilien tutkimiseen 24 kuolleella potilaalla, joilla on pitkälle edennyt PSCC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy peniksen levyepiteelisyöpään (PSCC), harvinaiseen syöpään, joka on yleisempi alikehittyneillä alueilla, kuten Afrikassa, Aasiassa ja Etelä-Amerikassa. Brasilian ilmaantuvuus on yksi korkeimmista sosioekonomisista tekijöistä johtuen.
PSCC liittyy ensisijaisesti riskitekijöihin, kuten huonoon paikalliseen hygieniaan, tupakointihistoriaan, fimoosiin ja ihmisen papilloomavirusinfektioon (HPV).
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää PSCC:n genomisia profiileja ja niiden korrelaatiota kliinisten ominaisuuksien kanssa, erityisesti ympärileikatuissa ja ympärileikkaamattomissa Brasiliassa.
Tutkimuksessa käytetään seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) kasvainnäytteissä 23 kuolleelta potilaalta, joilla oli pitkälle edennyt PSCC ja jotka saivat hoitoa brasilialaisissa syöpäkohteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia
- Oncocentro Ceará
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilia, 65080-805
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-vuotiaista tai vanhemmista miehistä, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen peniksen syöpä ja joille on tehty vähintään yksi pitkälle edennyt sairaushoito (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia) ja joilla on edustavia kasvainlohkoja formaliinista. kiinteät ja parafiiniin upotetut (FFPE) arkistot joko primaarisista tai metastaattisista paikoista, ja ne ovat kuolleet tiedonkeruun aikaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ≥ 18 vuotta;
- Paikallisesti edenneen tai metastaattisen peniksen okasolusyövän diagnoosi;
- olet saanut vähintään yhden hoidon edenneen taudin vuoksi (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia);
- Saatavilla edustava tuumorilohko formaliinilla kiinnitetystä ja parafiiniin upotetusta (FFPE) arkistosta primaarisesta tai metastaasista;
- Potilaiden on oltava jo kuolleet tiedonkeruuhetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole lääketieteellistä tietoa (kadonneet, tyhjät tai peruuttamattomat kliiniset tiedot).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGS:n toimesta peniskarsinooman biomarkkeriprofilointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tutkimuksessa käytetään huippuluokan molekyylianalyysimenetelmiä, mukaan lukien seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) käyttämällä kohdennettua paneelia (FoundationONE CDx), joka arvioi 324 geeniä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACOG 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .