Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární charakterizace rakoviny penisu v rozvojových zemích

3. října 2023 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group

Tato studie zkoumá spinocelulární karcinom penisu (PSCC) v Brazílii, vzácnou rakovinu spojenou s faktory, jako je špatná hygiena a infekce HPV, pomocí sekvenování nové generace ke zkoumání jeho genomických profilů u 24 zemřelých pacientů s pokročilým PSCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Spinocelulární karcinom penisu

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na karcinom skvamózních buněk penisu (PSCC), vzácnou rakovinu, která je častější v nerozvinutých oblastech, jako je Afrika, Asie a Jižní Amerika, přičemž Brazílie má jednu z nejvyšších incidencí kvůli socioekonomickým faktorům. PSCC je primárně spojen s rizikovými faktory, jako je špatná místní hygiena, historie kouření, fimóza a infekce lidským papilomavirem (HPV). Cílem výzkumu je porozumět genomovým profilům PSCC a jejich korelaci s klinickými charakteristikami, zejména u obřezaných vs. neobřezaných populací v Brazílii. Studie bude využívat sekvenování nové generace (NGS) na vzorcích nádorů od 23 zemřelých pacientů s pokročilým PSCC, kteří byli léčeni v brazilských rakovinových lokalitách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Brazílie
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazílie
    - Oncocentro Ceará
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brazílie, 65080-805
    - Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
    - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje muže ve věku 18 let nebo starší s diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického spinocelulárního karcinomu penisu, kteří podstoupili alespoň jednu pokročilou léčbu onemocnění (chirurgii, radioterapii a/nebo chemoterapii), mají reprezentativní nádorové bloky z formalínu- pevné a v parafínu (FFPE) archivy, buď z primárních nebo metastatických lokalit, a jsou mrtvé v době sběru dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži ≥ 18 let;
Diagnostika lokálně pokročilého nebo metastatického spinocelulárního karcinomu penisu;
podstoupili alespoň jednu léčbu pokročilého onemocnění (chirurgii, radioterapii a/nebo chemoterapii);
Dostupné reprezentativní nádorové bloky archivu fixovaného ve formalínu a zalitého v parafínu (FFPE) z primární nebo metastázy;
Pacienti musí být v době sběru dat již po smrti.

Kritéria vyloučení:

Pacienti bez dostupné lékařské dokumentace (ztracené, prázdné nebo nenávratné klinické informace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Biomarkerové profilování karcinomu penisu NGS Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky	Studie využívá nejmodernější metody molekulární analýzy, včetně sekvenování nové generace (NGS) pomocí cíleného panelu (FoundationONE CDx), který hodnotí 324 genů.	Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

Roche Pharma AG

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)