Caractérisation moléculaire des cancers du pénis dans les pays en développement
3 octobre 2023 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
Cette étude explore le carcinome épidermoïde du pénis (PSCC) au Brésil, un cancer rare associé à des facteurs tels qu'une mauvaise hygiène et une infection par le VPH, en utilisant le séquençage de nouvelle génération pour étudier ses profils génomiques chez 24 patients décédés atteints d'un PSCC avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude se concentre sur le carcinome épidermoïde du pénis (PSCC), un cancer rare qui est plus répandu dans les régions sous-développées telles que l'Afrique, l'Asie et l'Amérique du Sud, le Brésil ayant l'un des taux d'incidence les plus élevés en raison de facteurs socio-économiques.
Le PSCC est principalement associé à des facteurs de risque tels qu'une mauvaise hygiène locale, des antécédents de tabagisme, un phimosis et une infection par le virus du papillome humain (VPH).
La recherche vise à comprendre les profils génomiques du PSCC et leur corrélation avec les caractéristiques cliniques, en particulier dans les populations circoncis et non circoncis au Brésil.
L'étude utilisera le séquençage de nouvelle génération (NGS) sur des échantillons de tumeurs provenant de 23 patients décédés atteints d'un PSCC avancé qui ont reçu un traitement dans des sites de cancer brésiliens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil
- Oncocentro Ceará
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brésil, 65080-805
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend des hommes âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic de carcinome épidermoïde du pénis localement avancé ou métastatique, qui ont subi au moins un traitement avancé de la maladie (chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie), possèdent des blocs tumoraux représentatifs dus au formol. archives fixées et incluses en paraffine (FFPE), provenant de sites primaires ou métastatiques, et décédées au moment de la collecte des données.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ≥ 18 ans ;
- Diagnostic du carcinome épidermoïde du pénis localement avancé ou métastatique ;
- Avoir reçu au moins un traitement pour une maladie avancée (chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie) ;
- Bloc tumoral représentatif disponible d'archives fixées au formol et incluses en paraffine (FFPE), primaires ou métastasées ;
- Les patients doivent être déjà décédés au moment de la collecte des données.
Critère d'exclusion:
- Patients sans dossier médical disponible (informations cliniques perdues, vides ou irrécupérables).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profilage des biomarqueurs du carcinome du pénis par NGS
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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L’étude utilise des méthodes d’analyse moléculaire de pointe, notamment le séquençage de nouvelle génération (NGS) utilisant un panel ciblé (FoundationONE CDx) qui évalue 324 gènes.
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À la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG 2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .