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Caracterização molecular de cânceres de pênis em países em desenvolvimento

3 de outubro de 2023 atualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group

Este estudo explora o carcinoma espinocelular do pênis (CEC) no Brasil, um câncer raro associado a fatores como falta de higiene e infecção por HPV, usando sequenciamento de próxima geração para investigar seus perfis genômicos em 24 pacientes falecidos com CEP avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Carcinoma Espinocelular Peniano

Descrição detalhada

Este estudo enfoca o carcinoma espinocelular do pênis (CEC), um câncer raro e mais prevalente em regiões subdesenvolvidas como África, Ásia e América do Sul, sendo que o Brasil apresenta uma das maiores taxas de incidência devido a fatores socioeconômicos. O PSCC está associado principalmente a fatores de risco como má higiene local, histórico de tabagismo, fimose e infecção pelo papilomavírus humano (HPV). A pesquisa visa compreender os perfis genômicos do CECP e sua correlação com as características clínicas, principalmente em populações circuncidadas versus não circuncidadas no Brasil. O estudo empregará sequenciamento de próxima geração (NGS) em amostras de tumores de 23 pacientes falecidos com CEP avançado que receberam tratamento em locais de câncer brasileiros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Brasil
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil
    - Oncocentro Ceará
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brasil, 65080-805
    - Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
    - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo compreende homens com 18 anos ou mais com diagnóstico de carcinoma espinocelular do pênis localmente avançado ou metastático, que foram submetidos a pelo menos um tratamento de doença avançada (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia), possuem blocos tumorais representativos de formalina- arquivos fixos e embebidos em parafina (FFPE), de locais primários ou metastáticos, e falecidos no momento da coleta de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

Homens ≥ 18 anos;
Diagnóstico de carcinoma espinocelular do pênis localmente avançado ou metastático;
Ter recebido pelo menos um tratamento para doença avançada (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia);
Bloco tumoral representativo disponível de arquivo fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE), de primário ou metástase;
Os pacientes já devem estar falecidos no momento da coleta de dados.

Critério de exclusão:

Pacientes sem prontuário disponível (informações clínicas perdidas, vazias ou irrecuperáveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Perfil de biomarcadores de carcinoma peniano por NGS Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos	O estudo emprega métodos de análise molecular de última geração, incluindo sequenciamento de próxima geração (NGS) usando um painel direcionado (FoundationONE CDx) que avalia 324 genes.	Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Latin American Cooperative Oncology Group

Colaboradores

Roche Pharma AG

Investigadores

Investigador principal: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)