개발도상국의 음경암의 분자적 특성
2023년 10월 3일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
이 연구에서는 열악한 위생 및 HPV 감염과 같은 요인과 관련된 희귀 암인 브라질의 음경 편평 세포 암종(PSCC)을 차세대 시퀀싱을 사용하여 진행성 PSCC로 사망한 환자 24명의 게놈 프로필을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 아프리카, 아시아, 남미 등 저개발 지역에서 더 많이 발생하는 희귀 암인 음경 편평 세포 암종(PSCC)에 중점을 두고 있으며, 브라질은 사회경제적 요인으로 인해 발생률이 가장 높은 국가 중 하나입니다.
PSCC는 주로 열악한 지역 위생, 흡연 이력, 포경 및 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염과 같은 위험 요소와 관련이 있습니다.
이 연구는 특히 브라질의 포경수술을 받은 인구와 포경수술을 받지 않은 인구에서 PSCC의 게놈 프로필과 임상 특성과의 상관관계를 이해하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구에서는 브라질 암 현장에서 치료를 받은 진행성 PSCC 사망 환자 23명의 종양 표본에 대해 차세대 염기서열분석(NGS)을 사용할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질
- Oncocentro Ceará
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, 브라질, 65080-805
- Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 국소 진행성 또는 전이성 편평 세포 음경 암종 진단을 받은 18세 이상의 남성으로 구성되며, 이들은 적어도 한 가지 진행된 질병 치료(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법)를 받았고 포르말린으로 인한 대표적인 종양 차단을 보유하고 있습니다. 기본 또는 전이성 사이트의 고정 및 파라핀 내장(FFPE) 아카이브이며 데이터 수집 시 사망합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성;
- 국소 진행성 또는 전이성 편평 세포 음경 암종의 진단;
- 진행성 질환에 대해 적어도 한 가지 치료(수술, 방사선요법 및/또는 화학요법)를 받았거나
- 원발성 또는 전이성에서 사용 가능한 포르말린 고정 및 파라핀 내장(FFPE) 아카이브의 대표적인 종양 블록.
- 환자는 데이터 수집 시점에 이미 사망한 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 의료 기록이 없는 환자(분실, 비어 있거나 복구할 수 없는 임상 정보).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NGS를 통한 음경 암종의 바이오마커 프로파일링
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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이 연구에서는 324개의 유전자를 평가하는 표적 패널(FoundationONE CDx)을 사용한 차세대 염기서열 분석(NGS)을 포함한 최첨단 분자 분석 방법을 사용합니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LACOG 2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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