Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna nowotworów prącia w krajach rozwijających się

3 października 2023 zaktualizowane przez: Latin American Cooperative Oncology Group

W niniejszym badaniu zbadano raka płaskonabłonkowego prącia (PSCC) występującego w Brazylii, rzadki nowotwór powiązany z czynnikami takimi jak zła higiena i infekcja HPV, przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji w celu zbadania profili genomicznych u 24 zmarłych pacjentów z zaawansowanym PSCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płaskonabłonkowy prącia

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na raku płaskonabłonkowym prącia (PSCC), rzadkim nowotworze, który występuje częściej w słabo rozwiniętych regionach, takich jak Afryka, Azja i Ameryka Południowa, przy czym Brazylia ma jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności ze względu na czynniki społeczno-ekonomiczne. PSCC wiąże się przede wszystkim z czynnikami ryzyka, takimi jak zła higiena miejscowa, palenie tytoniu w wywiadzie, stulejka i zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Celem badania jest zrozumienie profili genomicznych PSCC i ich korelacji z charakterystyką kliniczną, szczególnie w populacjach obrzezanych i nieobrzezanych w Brazylii. W badaniu zastosowane zostanie sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) próbek nowotworów pobranych od 23 zmarłych pacjentów z zaawansowanym PSCC, którzy byli leczeni w brazylijskich lokalizacjach nowotworowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazylia
    - Oncocentro Ceará
- Maranhão
  - São Luís, Maranhão, Brazylia, 65080-805
    - Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
    - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią mężczyźni w wieku 18 lat i starsi, z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego prącia, którzy przeszli co najmniej jedno leczenie zaawansowanej choroby (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia), mają reprezentatywne bloki nowotworowe spowodowane formaliną archiwa utrwalone i zatopione w parafinie (FFPE), pochodzące z miejsc pierwotnych lub przerzutowych, i nie żyją w momencie gromadzenia danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni ≥ 18 lat;
Diagnostyka miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego prącia;
Przeszli co najmniej jedno leczenie zaawansowanej choroby (chirurgia, radioterapia i/lub chemioterapia);
Dostępny reprezentatywny blok nowotworowy z archiwum utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie (FFPE), z pierwotnego lub przerzutowego;
W momencie gromadzenia danych pacjenci muszą już nie żyć.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci bez dostępnej dokumentacji medycznej (utracone, puste lub nieodwracalne informacje kliniczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Profilowanie biomarkerów raka prącia przez NGS Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata	W badaniu wykorzystano najnowocześniejsze metody analizy molekularnej, w tym sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) przy użyciu panelu celowanego (FoundationONE CDx), który ocenia 324 geny.	Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

Roche Pharma AG

Śledczy

Główny śledczy: André Poisl Fay, PUCRS School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)