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心血管疾患の危険因子の軽減に対する動機付け面接の効果

2023年12月4日 更新者:Hasan EVCİMEN、Muş Alparlan University

成人を対象とした動機づけ面接ベースのトレーニング プログラムが心血管疾患の危険因子を軽減する効果: ランダム化比較試験

目的: この研究の目的は、成人における心血管疾患の危険因子の減少に対する動機づけ面接ベースのトレーニング プログラムの効果を調べることです。

方法: 第 1 段階では、個人の CVD リスクレベルが決定されました。 第 2 段階では、6 セッションの動機づけ面接ベースのトレーニング プログラムが、中程度の CVD リスク レベル (HearthSCORE スコア 2 ~ 5 ポイント) の介入グループに適用されました。 対照群にはパンフレットが配布されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、40~70歳の成人のCVDリスクを判定し、中等度のCVDリスクを持つ個人の修正可能な危険因子の減少に対する動機づけ面接ベースのトレーニングプログラムの効果を評価することである。

仮説; CVD 危険因子の軽減を目的とした 6 セッションの動機付け面接ベースのトレーニング プログラムでは、介入群のリスク レベルが対照群よりも低下しました。

この研究は 2 段階で実施されます。 第1段階では、2023年10月から11月にかけて個人のCVDリスクを判定するためのリスク有病率スクリーニングが実施される。 第 2 段階では、中リスク レベル (HeartScore® 2 ​​~ 5) の個人を対象とした介入プログラムを評価するために、ランダム化比較研究が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Kepez Devlet Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40代から70代くらいの方なので、
  • 研究に自発的に参加することにより、

除外基準:

  • 既知のCVDと診断されている
  • 研究への参加が自発的ではないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験介入グループ
研究者が作成した有益なパンフレットに加えて、6 セッションのモチベーションを高めるインタビューベースのトレーニング プログラムが提供されます。 トレーニング プログラムには、栄養、身体活動、喫煙、飲酒などのトピックが含まれます。
研究者が作成した有益なパンフレットに加えて、栄養、身体活動、喫煙、飲酒などを含む動機づけ面接に基づいた6セッションのトレーニングプログラムが開催されます。
アクティブコンパレータ:対照群
研究者が作成した有益なパンフレットと従来のコンサルティング サービスが提供されます。
研究者が作成した有益なパンフレットが渡されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化はCVDリスクレベルです
時間枠:24週間

研究の第 1 段階では、「HeartScore®」プログラムを使用して個人の CVD リスク レベルを決定します。 このプログラムのおかげで、個人の CVD リスク レベルが学習され、一次保護が提供されます。 「HeartScore®」によれば、CVD リスクは 4 つのカテゴリーに分けて議論されています。

  • 10%、非常に高いリスク、
  • 5% ~ <10%、高リスク、≧2 ~ <5% の中リスク、<1% の場合、低リスクのカテゴリに分類されます。 スコアが増加すると、CVD リスクレベルが増加します。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの変化
時間枠:24週間

身体活動レベルは、International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) を使用して測定されました。

座位 1.5 MET 歩行 3.3 MET 中強度の身体活動 4.0 MET 激しい身体活動 8.0 MET 短い形式 (7 つの質問)。起きている時間、中程度から激しい強度の活動、座っている時間に関する情報が得られます。 IPAQ は、個人を「非活動的」、「最小限活動的」、および「非常に活動的」に分類します。

24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年3月20日

研究の完了 (推定)

2024年3月21日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月4日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07/07/2023- 7/51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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