- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06071351
Efecto de la entrevista motivacional en la reducción de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares
Programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales en adultos Efecto en la reducción de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar el efecto del programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales para reducir los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en adultos.
Métodos: En la primera etapa, se determinaron los niveles de riesgo de ECV de los individuos. En la segunda etapa, se aplicó un programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales de 6 sesiones al grupo de intervención con un nivel de riesgo de ECV medio (puntuación HearthSCORE entre 2 y 5 puntos). Se distribuyeron folletos al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar los riesgos de ECV de personas adultas entre 40 y 70 años y evaluar el efecto de un programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales para reducir los factores de riesgo modificables en personas con riesgo moderado de ECV.
Hipótesis; Un programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales de 6 sesiones destinado a reducir los factores de riesgo de ECV reduce el nivel de riesgo en el grupo de intervención más que el grupo de control.
Este estudio se llevará a cabo en 2 etapas. En la primera fase, se llevará a cabo un cribado de prevalencia de riesgo para determinar los riesgos de ECV de las personas entre octubre y noviembre de 2023. En la 2ª fase se realizará un estudio controlado aleatorio para evaluar el programa de intervención para personas con nivel de riesgo medio (HeartScore® entre 2 y 5).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo
- Kepez Devlet Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 70 años,
- Siendo voluntario para participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Tener una ECV conocida y diagnosticada
- No ser voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención experimental
Además del folleto informativo elaborado por el investigador, se impartirá un programa de formación basado en entrevistas motivacionales de 6 sesiones.
El programa de capacitación incluirá temas como nutrición, actividad física, tabaquismo y consumo de alcohol.
|
Además del folleto informativo elaborado por el investigador; Se llevará a cabo un programa de capacitación de 6 sesiones basado en entrevistas motivacionales, que incluirá nutrición, actividad física, tabaquismo y consumo de alcohol.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Se proporcionará un folleto informativo elaborado por el investigador y servicios de consultoría tradicional.
|
Se entregó un folleto informativo elaborado por el investigador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el cambio es el nivel de riesgo de ECV
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
En la primera fase de la investigación, se utilizará el programa "HeartScore®" para determinar los niveles de riesgo de ECV de los individuos. Gracias a este programa se conocerán los niveles de riesgo de ECV de las personas y se proporcionará protección primaria. Según "HeartScore®", el riesgo de ECV se analiza en 4 categorías.
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El nivel de actividad física se midió utilizando el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Sentado 1.5 MET Caminando 3.3 MET Actividad Física de Intensidad Moderada 4.0 MET Actividad Física Vigorosa 8.0 MET Forma corta (7 preguntas); Proporciona información sobre el tiempo que se pasa despierto, actividades de intensidad moderada a intensa y tiempo que se pasa sentado. El IPAQ clasifica categóricamente a las personas como "inactivas", "mínimamente activas" y "muy activas". |
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/07/2023- 7/51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .