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Efecto de la entrevista motivacional en la reducción de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Hasan EVCİMEN, Muş Alparlan University

Programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales en adultos Efecto en la reducción de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar el efecto del programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales para reducir los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en adultos.

Métodos: En la primera etapa, se determinaron los niveles de riesgo de ECV de los individuos. En la segunda etapa, se aplicó un programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales de 6 sesiones al grupo de intervención con un nivel de riesgo de ECV medio (puntuación HearthSCORE entre 2 y 5 puntos). Se distribuyeron folletos al grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar los riesgos de ECV de personas adultas entre 40 y 70 años y evaluar el efecto de un programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales para reducir los factores de riesgo modificables en personas con riesgo moderado de ECV.

Hipótesis; Un programa de capacitación basado en entrevistas motivacionales de 6 sesiones destinado a reducir los factores de riesgo de ECV reduce el nivel de riesgo en el grupo de intervención más que el grupo de control.

Este estudio se llevará a cabo en 2 etapas. En la primera fase, se llevará a cabo un cribado de prevalencia de riesgo para determinar los riesgos de ECV de las personas entre octubre y noviembre de 2023. En la 2ª fase se realizará un estudio controlado aleatorio para evaluar el programa de intervención para personas con nivel de riesgo medio (HeartScore® entre 2 y 5).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Kepez Devlet Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 40 y 70 años,
  • Siendo voluntario para participar en el estudio,

Criterio de exclusión:

  • Tener una ECV conocida y diagnosticada
  • No ser voluntario para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención experimental
Además del folleto informativo elaborado por el investigador, se impartirá un programa de formación basado en entrevistas motivacionales de 6 sesiones. El programa de capacitación incluirá temas como nutrición, actividad física, tabaquismo y consumo de alcohol.
Además del folleto informativo elaborado por el investigador; Se llevará a cabo un programa de capacitación de 6 sesiones basado en entrevistas motivacionales, que incluirá nutrición, actividad física, tabaquismo y consumo de alcohol.
Comparador activo: Grupo de control
Se proporcionará un folleto informativo elaborado por el investigador y servicios de consultoría tradicional.
Se entregó un folleto informativo elaborado por el investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio es el nivel de riesgo de ECV
Periodo de tiempo: 24 semanas

En la primera fase de la investigación, se utilizará el programa "HeartScore®" para determinar los niveles de riesgo de ECV de los individuos. Gracias a este programa se conocerán los niveles de riesgo de ECV de las personas y se proporcionará protección primaria. Según "HeartScore®", el riesgo de ECV se analiza en 4 categorías.

  • 10%, riesgo muy alto,
  • 5% - <10%, riesgo alto, riesgo medio entre ≥2-<5%, si <1%, están en la categoría de riesgo bajo. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de riesgo de ECV.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas

El nivel de actividad física se midió utilizando el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).

Sentado 1.5 MET Caminando 3.3 MET Actividad Física de Intensidad Moderada 4.0 MET Actividad Física Vigorosa 8.0 MET Forma corta (7 preguntas); Proporciona información sobre el tiempo que se pasa despierto, actividades de intensidad moderada a intensa y tiempo que se pasa sentado. El IPAQ clasifica categóricamente a las personas como "inactivas", "mínimamente activas" y "muy activas".

24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

21 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07/07/2023- 7/51

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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