- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071351
Motivoivan haastattelun vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämiseen
Motivaatiohaastatteluun perustuva koulutusohjelma aikuisille Vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää motivoivaan haastatteluun perustuvan koulutusohjelman vaikutusta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämiseen aikuisilla.
Menetelmät: Ensimmäisessä vaiheessa määritettiin yksilöiden sydän- ja verisuonitautiriskitasot. Toisessa vaiheessa 6-istunnon motivaatiohaastattelupohjaista koulutusohjelmaa sovellettiin interventioryhmään, jonka sydän- ja verisuonisairauksien riskitaso oli keskitasoinen (HearthSCORE-pistemäärä 2–5 pistettä). Esitteet jaettiin kontrolliryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 40-70-vuotiaiden aikuisten sydän- ja verisuonitautiriskit sekä arvioida motivoivan haastattelupohjaisen koulutusohjelman vaikutusta muunnettavien riskitekijöiden vähentämiseen henkilöillä, joilla on kohtalainen sydän- ja verisuonitautiriski.
hypoteesi; Kuuden istunnon motivoivaan haastatteluun perustuva koulutusohjelma, jonka tavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, vähentää interventioryhmän riskitasoa enemmän kuin kontrolliryhmässä.
Tämä tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa tehdään riskin esiintyvyysseulonta yksilöiden sydän- ja verisuonitautiriskien selvittämiseksi loka-marraskuussa 2023. Toisessa vaiheessa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan keskitason riskitason (HeartScore® 2–5) yksilöiden interventio-ohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Kepez Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-70 vuotta,
- Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista,
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tunnettu ja diagnosoitu CVD
- Ei ole vapaaehtoista osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä
Tutkijan laatiman informatiivisen esitteen lisäksi järjestetään 6-istunnon motivoiva haastattelupohjainen koulutusohjelma.
Koulutusohjelmassa käsitellään muun muassa ravitsemusta, liikuntaa, tupakointia ja alkoholin käyttöä.
|
Tutkijan laatiman informatiivisen esitteen lisäksi; Järjestetään 6-kertainen koulutusohjelma, joka perustuu motivoivaan haastatteluun, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja alkoholin käyttö.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tarjolla on tutkijan laatima informatiivinen esite ja perinteiset konsulttipalvelut.
|
Tarjolla oli tutkijan laatima informatiivinen esite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos on CVD-riskitaso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa "HeartScore®"-ohjelmaa käytetään yksilöiden sydän- ja verisuonisairauksien riskitasojen määrittämiseen. Tämän ohjelman ansiosta opitaan yksilöiden sydän- ja verisuonitautiriskitasot ja tarjotaan ensisijainen suoja. "HeartScore®":n mukaan sydän- ja verisuonitautiriskiä käsitellään neljässä kategoriassa.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattiin käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ). Istuminen 1,5 MET Kävely 3,3 MET Keskitehoinen fyysinen aktiivisuus 4,0 MET Voimakas fyysinen aktiivisuus 8,0 MET Lyhytlomake (7 kysymystä); Se tarjoaa tietoa hereillä vietetystä ajasta, kohtalaisen voimakkaasta intensiivisestä toiminnasta ja istumisesta. IPAQ luokittelee yksilöt kategorisesti "inaktiivisiksi", "minimiaktiivisiksi" ja "erittäin aktiivisiksi". |
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/07/2023- 7/51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .