Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мотивационного интервью на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний

4 декабря 2023 г. обновлено: Hasan EVCİMEN, Muş Alparlan University

Влияние программы обучения взрослых на основе мотивационного интервью на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Целью данного исследования является изучение влияния программы обучения на основе мотивационного интервью на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых.

Методы: На первом этапе определяли уровни риска сердечно-сосудистых заболеваний у лиц. На втором этапе к группе вмешательства со средним уровнем риска ССЗ (оценка HearthSCORE от 2 до 5 баллов) была применена 6-сессионная программа обучения на основе мотивационного интервью. Контрольной группе были розданы брошюры.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение рисков сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых людей в возрасте от 40 до 70 лет и оценка влияния программы обучения на основе мотивационного интервью на снижение модифицируемых факторов риска у лиц с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Гипотеза; Программа обучения на основе мотивационного интервью, состоящая из 6 занятий, направленная на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, снижает уровень риска в группе вмешательства больше, чем в контрольной группе.

Данное исследование будет проводиться в 2 этапа. На первом этапе в период с октября по ноябрь 2023 года будет проведен скрининг распространенности риска для определения риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей. На втором этапе будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки программы вмешательства для лиц со средним уровнем риска (HeartScore® от 2 до 5).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 70 лет,
  • Добровольно принимая участие в исследовании,

Критерий исключения:

  • Наличие известного и диагностированного сердечно-сосудистых заболеваний
  • Не добровольное участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экспериментального вмешательства
В дополнение к информативной брошюре, подготовленной исследователем, будет предоставлена ​​6-сессионная программа мотивационного обучения на основе интервью. Программа обучения будет включать в себя такие темы, как питание, физическая активность, курение и употребление алкоголя.
Другой: программа обучения на основе мотивационного интервью
В дополнение к информативной брошюре, подготовленной исследователем; Будет проведена программа обучения из 6 занятий, основанная на мотивационном интервью, включая питание, физическую активность, курение и употребление алкоголя.
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет предоставлена ​​информативная брошюра, подготовленная исследователем, и традиционные консультационные услуги.
Другой: Регулярная практика
Была вручена информативная брошюра, подготовленная исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение — уровень риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 24 неделя

На первом этапе исследования программа HeartScore® будет использоваться для определения уровней риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей. Благодаря этой программе будут изучены уровни риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей и обеспечена первичная защита. По данным «HeartScore®», риск ССЗ разделяется на 4 категории.

  • 10%, очень высокий риск,
  • 5%–<10%, высокий риск, средний риск ≥2–<5%, если <1%, они относятся к категории низкого риска. По мере увеличения балла уровень риска сердечно-сосудистых заболеваний увеличивается.
24 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: 24 неделя

Уровень физической активности измерялся с использованием краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ).

Сидение 1,5 МЕТ Ходьба 3,3 МЕТ Физическая активность средней интенсивности 4,0 МЕТ Энергичная физическая активность 8,0 МЕТ Краткая форма (7 вопросов); Он предоставляет информацию о времени, проведенном бодрствующим, активности средней и высокой интенсивности, а также времени, проведенном в сидячем положении. IPAQ категорически классифицирует людей на «неактивных», «минимально активных» и «очень активных».
24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muş Alparlan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/07/2023- 7/51

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться