Vliv motivačního rozhovoru na snížení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění
Motivační tréninkový program založený na pohovorech u dospělých Vliv na snížení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat vliv tréninkového programu založeného na motivačních pohovorech na snížení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u dospělých.
Metody: V první fázi byly stanoveny úrovně rizika KVO u jednotlivců. Ve druhé fázi byl u intervenční skupiny se středním rizikem KVO (skóre HearthSCORE mezi 2 a 5 body) aplikován 6sekční tréninkový program založený na motivačních rozhovorech. Kontrolní skupině byly rozdány brožury.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit rizika KVO u dospělých jedinců ve věku 40–70 let a zhodnotit účinek tréninkového programu založeného na motivačních rozhovorech na snížení ovlivnitelných rizikových faktorů u jedinců se středním rizikem KVO.
Hypotéza; 6-sezení motivačního rozhovoru založeného na tréninkovém programu zaměřeném na snížení rizikových faktorů KVO snižuje míru rizika v intervenční skupině více než v kontrolní skupině.
Tato studie bude provedena ve 2 etapách. V první fázi bude mezi říjnem a listopadem 2023 proveden screening prevalence rizik za účelem stanovení rizik KVO u jednotlivců. Ve 2. fázi bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení intervenčního programu u jedinců se středním rizikem (HeartScore® mezi 2 a 5).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Kepez Devlet Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 40 až 70 let,
- dobrovolná účast ve studii,
Kritéria vyloučení:
- Mít známé a diagnostikované KVO
- Nebýt dobrovolné účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina
Kromě informační brožury připravené výzkumným pracovníkem bude poskytnut 6-sekční vzdělávací program založený na motivačních rozhovorech.
Tréninkový program bude zahrnovat témata jako výživa, fyzická aktivita, kouření a užívání alkoholu.
|
Kromě informační brožury připravené výzkumníkem; Uskuteční se 6-sekční tréninkový program založený na motivačních rozhovorech, včetně výživy, fyzické aktivity, kouření a užívání alkoholu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bude poskytnuta informativní brožura připravená výzkumným pracovníkem a tradiční poradenské služby.
|
Byla poskytnuta informativní brožura připravená výzkumníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna je úroveň rizika KVO
Časové okno: 24 týden
|
V první fázi výzkumu bude použit program „HeartScore®“ ke stanovení úrovně rizika KVO u jednotlivců. Díky tomuto programu se naučí úrovně rizika KVO jednotlivců a poskytne primární ochranu. Podle "HeartScore®" je riziko KVO diskutováno ve 4 kategoriích.
|
24 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 24 týden
|
Úroveň fyzické aktivity byla měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ). Sezení 1.5 MET Chůze 3.3 MET Fyzická aktivita střední intenzity 4.0 MET Silná fyzická aktivita 8.0 MET Krátká forma (7 otázek); Poskytuje informace o době bdění, činnostech střední až intenzivní intenzity a době strávené sezením. IPAQ kategoricky klasifikuje jednotlivce jako „neaktivní“, „minimálně aktivní“ a „velmi aktivní“. |
24 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07/07/2023- 7/51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .