Motivierende Interviewwirkung auf die Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Auf Motivationsinterviews basierendes Trainingsprogramm bei Erwachsenen wirkt sich auf die Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines auf Motivationsgesprächen basierenden Trainingsprogramms auf die Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen zu untersuchen.
Methoden: In der ersten Phase wurde das CVD-Risiko der einzelnen Personen ermittelt. In der zweiten Phase wurde ein auf Motivationsgesprächen basierendes Trainingsprogramm mit 6 Sitzungen auf die Interventionsgruppe mit einem mittleren CVD-Risikoniveau (HearthSCORE-Score zwischen 2 und 5 Punkten) angewendet. An die Kontrollgruppe wurden Broschüren verteilt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung bei erwachsenen Personen im Alter zwischen 40 und 70 Jahren zu bestimmen und die Wirkung eines motivierenden, auf Interviews basierenden Trainingsprogramms auf die Reduzierung modifizierbarer Risikofaktoren bei Personen mit mäßigem Risiko für eine Herz-Kreislauf-Erkrankung zu bewerten.
Hypothese; Ein auf Motivationsgesprächen basierendes Trainingsprogramm mit 6 Sitzungen, das darauf abzielt, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren, reduziert das Risikoniveau in der Interventionsgruppe stärker als in der Kontrollgruppe.
Diese Studie wird in 2 Phasen durchgeführt. In der ersten Phase wird zwischen Oktober und November 2023 ein Risikoprävalenzscreening durchgeführt, um das CVD-Risiko von Einzelpersonen zu ermitteln. In der 2. Phase wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um das Interventionsprogramm für Personen mit mittlerem Risikoniveau (HeartScore® zwischen 2 und 5) zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Kepez Devlet Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 40 und 70 Jahren,
- Ihre freiwillige Teilnahme an der Studie,
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte und diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung haben
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Interventionsgruppe
Zusätzlich zu der vom Forscher erstellten Informationsbroschüre wird ein motivierendes, auf Interviews basierendes Trainingsprogramm mit 6 Sitzungen angeboten.
Das Schulungsprogramm umfasst Themen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Rauchen und Alkoholkonsum.
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Zusätzlich zu der vom Forscher erstellten Informationsbroschüre; Es wird ein 6-Sitzungen-Schulungsprogramm abgehalten, das auf motivierenden Gesprächen basiert und Ernährung, körperliche Aktivität, Rauchen und Alkoholkonsum umfasst.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es werden eine vom Forscher erstellte Informationsbroschüre und herkömmliche Beratungsdienste bereitgestellt.
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Eine vom Forscher erstellte Informationsbroschüre wurde ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung ist das CVD-Risikoniveau
Zeitfenster: 24 Woche
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In der ersten Phase der Forschung wird das Programm „HeartScore®“ verwendet, um das CVD-Risiko von Einzelpersonen zu bestimmen. Dank dieses Programms wird das CVD-Risikoniveau einzelner Personen ermittelt und ein erster Schutz gewährleistet. Laut „HeartScore®“ wird das CVD-Risiko in 4 Kategorien diskutiert.
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24 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 24 Woche
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Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mithilfe des International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) gemessen. Sitzen 1,5 MET Gehen 3,3 MET Mäßige körperliche Aktivität 4,0 MET Starke körperliche Aktivität 8,0 MET Kurzform (7 Fragen); Es liefert Informationen zur Wachzeit, zu Aktivitäten mittlerer bis hoher Intensität und zur Sitzzeit. Das IPAQ klassifiziert Personen kategorisch in „inaktiv“, „geringfügig aktiv“ und „sehr aktiv“. |
24 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07/07/2023- 7/51
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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