Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervjueffekt på å redusere risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer

4. desember 2023 oppdatert av: Hasan EVCİMEN, Muş Alparlan University

Motiverende intervjubasert opplæringsprogram for voksne Effekt på å redusere risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av motiverende intervjubasert treningsprogram på å redusere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos voksne.

Metoder: I den første fasen ble individers CVD-risikonivåer bestemt. I den andre fasen ble et 6-sesjoner motiverende intervjubasert treningsprogram brukt på intervensjonsgruppen med et middels CVD-risikonivå (HearthSCORE-score mellom 2 og 5 poeng). Brosjyrer ble delt ut til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme CVD-risikoen for voksne individer i alderen 40-70 år og å evaluere effekten av et motiverende intervjubasert treningsprogram på å redusere modifiserbare risikofaktorer hos individer med moderat CVD-risiko.

Hypotese; Et 6-sesjoner motiverende intervjubasert treningsprogram rettet mot å redusere CVD risikofaktorer reduserer risikonivået i intervensjonsgruppen mer enn kontrollgruppen.

Denne studien vil bli utført i 2 trinn. I den første fasen vil risikoprevalensscreening bli utført for å bestemme CVD-risikoen til individer mellom oktober og november 2023. I 2. fase vil det bli gjennomført en randomisert kontrollert studie for å evaluere intervensjonsprogrammet for individer på middels risikonivå (HeartScore® mellom 2 og 5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Kepez Devlet Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 40 og 70 år,
  • Å være frivillig til å delta i studien,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en kjent og diagnostisert CVD
  • Ikke å være frivillig til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjonsgruppe
I tillegg til den informative brosjyren utarbeidet av forskeren, vil det bli gitt et 6-sesjoner motiverende intervjubasert opplæringsprogram. Treningsprogrammet vil inneholde temaer som ernæring, fysisk aktivitet, røyking og alkoholbruk.
Annen: motiverende intervjubasert treningsprogram
I tillegg til den informative brosjyren utarbeidet av forskeren; Det vil bli avholdt et 6-økter treningsprogram basert på motiverende intervjuer, inkludert ernæring, fysisk aktivitet, røyking og alkoholbruk.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
En informativ brosjyre utarbeidet av forskeren og tradisjonelle konsulenttjenester vil bli gitt.
Annen: Rutinemessig praksis
En informativ brosjyre utarbeidet av forskeren ble gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring er CVD risikonivå
Tidsramme: 24 uke

I den første fasen av forskningen vil "HeartScore®"-programmet bli brukt til å bestemme CVD-risikonivåene til individer. Takket være dette programmet vil CVD-risikonivået til individer læres og primær beskyttelse vil bli gitt. I følge "HeartScore®" diskuteres CVD-risiko i 4 kategorier.

  • 10 %, svært høy risiko,
  • 5% - <10%, høy risiko, Middels risiko mellom ≥2-<5%, Hvis <1%, er de i lavrisikokategorien. Når poengsummen øker, øker CVD-risikonivået.
24 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 24 uke

Fysisk aktivitetsnivå ble målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ).

Sittende 1,5 MET Gå 3,3 MET Moderat intensitet Fysisk aktivitet 4,0 MET Kraftig fysisk aktivitet 8,0 MET Kort skjema (7 spørsmål); Den gir informasjon om tid brukt våken, moderat til kraftig intensitetsaktiviteter og tid brukt på å sitte. IPAQ klassifiserer kategorisk individer som «inaktive», «minimalt aktive» og «veldig aktive».
24 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muş Alparlan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

21. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/07/2023- 7/51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere