- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071351
Efeito da entrevista motivacional na redução dos fatores de risco de doenças cardiovasculares
Programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais em adultos Efeito na redução dos fatores de risco de doenças cardiovasculares: um ensaio clínico randomizado
Mirar: O objetivo deste estudo é examinar o efeito do programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais na redução dos fatores de risco de doenças cardiovasculares em adultos.
Métodos: Na primeira etapa foram determinados os níveis de risco de DCV dos indivíduos. Na segunda etapa, um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais de 6 sessões foi aplicado ao grupo de intervenção com nível médio de risco de DCV (pontuação HearthSCORE entre 2 e 5 pontos). Folhetos foram distribuídos ao grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os riscos de DCV em indivíduos adultos com idades entre 40 e 70 anos e avaliar o efeito de um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais na redução de fatores de risco modificáveis em indivíduos com risco moderado de DCV.
Hipótese; Um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais de 6 sessões destinado a reduzir os fatores de risco de DCV reduz o nível de risco no grupo de intervenção mais do que no grupo de controle.
Este estudo será realizado em 2 etapas. Na primeira fase, será realizado o rastreio da prevalência de risco para determinar os riscos de DCV dos indivíduos entre outubro e novembro de 2023. Na 2ª fase será realizado um estudo randomizado controlado para avaliar o programa de intervenção para indivíduos de nível médio de risco (HeartScore® entre 2 e 5).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Kepez Devlet Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 40 e 70 anos,
- Sendo voluntário em participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Ter uma DCV conhecida e diagnosticada
- Não ser voluntário em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção experimental
Além do folheto informativo elaborado pelo pesquisador, será ministrado um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais de 6 sessões.
O programa de treinamento incluirá temas como nutrição, atividade física, tabagismo e uso de álcool.
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Além do folheto informativo elaborado pela pesquisadora; Será realizado um programa de treinamento de 6 sessões baseado em entrevistas motivacionais, incluindo nutrição, atividade física, tabagismo e uso de álcool.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Será fornecido um folheto informativo elaborado pelo pesquisador e serviços tradicionais de consultoria.
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Foi entregue um folheto informativo elaborado pela pesquisadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança é o nível de risco de DCV
Prazo: 24 semanas
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Na primeira fase da pesquisa, o programa “HeartScore®” será utilizado para determinar os níveis de risco de DCV dos indivíduos. Graças a este programa, os níveis de risco de DCV dos indivíduos serão conhecidos e será fornecida proteção primária. De acordo com o "HeartScore®", o risco de DCV é discutido em 4 categorias.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: 24 semanas
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O nível de atividade física foi medido por meio do Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ). Sentado 1,5 MET Caminhada 3,3 MET Atividade Física de Intensidade Moderada 4,0 MET Atividade Física Vigorosa 8,0 MET Forma curta (7 questões); Ele fornece informações sobre o tempo gasto acordado, atividades de intensidade moderada a vigorosa e tempo gasto sentado. O IPAQ classifica categoricamente os indivíduos como “inativos”, “minimamente ativos” e “muito ativos”. |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/07/2023- 7/51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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