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Efeito da entrevista motivacional na redução dos fatores de risco de doenças cardiovasculares

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Hasan EVCİMEN, Muş Alparlan University

Programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais em adultos Efeito na redução dos fatores de risco de doenças cardiovasculares: um ensaio clínico randomizado

Mirar: O objetivo deste estudo é examinar o efeito do programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais na redução dos fatores de risco de doenças cardiovasculares em adultos.

Métodos: Na primeira etapa foram determinados os níveis de risco de DCV dos indivíduos. Na segunda etapa, um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais de 6 sessões foi aplicado ao grupo de intervenção com nível médio de risco de DCV (pontuação HearthSCORE entre 2 e 5 pontos). Folhetos foram distribuídos ao grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar os riscos de DCV em indivíduos adultos com idades entre 40 e 70 anos e avaliar o efeito de um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais na redução de fatores de risco modificáveis ​​em indivíduos com risco moderado de DCV.

Hipótese; Um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais de 6 sessões destinado a reduzir os fatores de risco de DCV reduz o nível de risco no grupo de intervenção mais do que no grupo de controle.

Este estudo será realizado em 2 etapas. Na primeira fase, será realizado o rastreio da prevalência de risco para determinar os riscos de DCV dos indivíduos entre outubro e novembro de 2023. Na 2ª fase será realizado um estudo randomizado controlado para avaliar o programa de intervenção para indivíduos de nível médio de risco (HeartScore® entre 2 e 5).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Kepez Devlet Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade entre 40 e 70 anos,
  • Sendo voluntário em participar do estudo,

Critério de exclusão:

  • Ter uma DCV conhecida e diagnosticada
  • Não ser voluntário em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção experimental
Além do folheto informativo elaborado pelo pesquisador, será ministrado um programa de treinamento baseado em entrevistas motivacionais de 6 sessões. O programa de treinamento incluirá temas como nutrição, atividade física, tabagismo e uso de álcool.
Além do folheto informativo elaborado pela pesquisadora; Será realizado um programa de treinamento de 6 sessões baseado em entrevistas motivacionais, incluindo nutrição, atividade física, tabagismo e uso de álcool.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Será fornecido um folheto informativo elaborado pelo pesquisador e serviços tradicionais de consultoria.
Foi entregue um folheto informativo elaborado pela pesquisadora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança é o nível de risco de DCV
Prazo: 24 semanas

Na primeira fase da pesquisa, o programa “HeartScore®” será utilizado para determinar os níveis de risco de DCV dos indivíduos. Graças a este programa, os níveis de risco de DCV dos indivíduos serão conhecidos e será fornecida proteção primária. De acordo com o "HeartScore®", o risco de DCV é discutido em 4 categorias.

  • 10%, risco muito alto,
  • 5% - <10%, alto risco, Médio risco entre ≥2-<5%, Se <1%, estão na categoria de baixo risco. À medida que a pontuação aumenta, o nível de risco de DCV aumenta.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atividade física
Prazo: 24 semanas

O nível de atividade física foi medido por meio do Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ).

Sentado 1,5 MET Caminhada 3,3 MET Atividade Física de Intensidade Moderada 4,0 MET Atividade Física Vigorosa 8,0 MET Forma curta (7 questões); Ele fornece informações sobre o tempo gasto acordado, atividades de intensidade moderada a vigorosa e tempo gasto sentado. O IPAQ classifica categoricamente os indivíduos como “inativos”, “minimamente ativos” e “muito ativos”.

24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07/07/2023- 7/51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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