Motiverende samtaleeffekt på reduktion af risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme
Motiverende samtalebaseret træningsprogram for voksne Effekt på reduktion af risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af motiverende samtalebaseret træningsprogram på at reducere risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos voksne.
Metoder: I den første fase blev individers CVD-risikoniveauer bestemt. I anden fase blev et 6-sessions motiverende interviewbaseret træningsprogram anvendt på interventionsgruppen med et medium CVD-risikoniveau (HearthSCORE-score mellem 2 og 5 point). Brochurer blev uddelt til kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme CVD-risici hos voksne personer i alderen 40-70 år og at evaluere effekten af et motiverende interviewbaseret træningsprogram på at reducere modificerbare risikofaktorer hos individer med moderat CVD-risiko.
Hypotese; Et 6-sessions motiverende interviewbaseret træningsprogram, der sigter mod at reducere CVD-risikofaktorer, reducerer risikoniveauet i interventionsgruppen mere end kontrolgruppen.
Denne undersøgelse vil blive udført i 2 faser. I den første fase vil risikoprævalensscreening blive udført for at bestemme CVD-risici for individer mellem oktober og november 2023. I 2. fase vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret studie for at evaluere interventionsprogrammet for individer på mellemrisikoniveau (HeartScore® mellem 2 og 5).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Kepez Devlet Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen mellem 40 og 70 år,
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
Ekskluderingskriterier:
- At have en kendt og diagnosticeret CVD
- Ikke at være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe
Ud over den informative brochure, som forskeren har udarbejdet, vil der blive givet et 6-sessions motiverende interviewbaseret træningsprogram.
Træningsprogrammet vil indeholde emner som ernæring, fysisk aktivitet, rygning og alkoholforbrug.
|
Ud over den informative brochure udarbejdet af forskeren; Der vil blive afholdt et 6-sessions træningsprogram baseret på motiverende samtaler, herunder ernæring, fysisk aktivitet, rygning og alkoholforbrug.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En informativ brochure udarbejdet af forskeren og traditionelle konsulenttjenester vil blive leveret.
|
En informativ brochure udarbejdet af forskeren blev givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring er CVD-risikoniveau
Tidsramme: 24 uge
|
I den første fase af forskningen vil "HeartScore®"-programmet blive brugt til at bestemme CVD-risikoniveauet for individer. Takket være dette program vil individers CVD-risikoniveauer blive lært, og der vil blive ydet primær beskyttelse. Ifølge "HeartScore®" diskuteres CVD-risiko i 4 kategorier.
|
24 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 24 uge
|
Fysisk aktivitetsniveau blev målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ). Siddende 1,5 MET Gå 3,3 MET Moderat intensitet Fysisk aktivitet 4,0 MET Kraftig fysisk aktivitet 8,0 MET Kort form (7 spørgsmål); Den giver information om tid brugt vågen, moderat til kraftig intensitetsaktiviteter og tid brugt siddende. IPAQ klassificerer kategorisk individer som "inaktive", "minimalt aktive" og "meget aktive." |
24 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07/07/2023- 7/51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .